チル姫の戯言

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富山市のジェネリック医薬品大手「日医工」が、国が承認していない工程で製造した製品など70品目余りを自主回収した問題で、少なくともおよそ10年前から同様の不適切な方法で製造が行われていたと見られることが関係者への取材で分かりました。富山県は、品質管理に重大な問題があったと見て、3日、業務停止命令を出して、主力工場での製造を32日間停止する処分などを行う方針です。
富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、国が承認していない工程で医薬品を製造していたことなどが判明し、会社は、去年4月以降、花粉症などの抗アレルギー薬や血糖値を抑える薬など合わせて75品目を自主回収しました。

関係者によりますと、工場では、出荷試験などで「不適合」とされた製品について少なくとも平成23年ごろから国が承認していない手順で再試験や再加工を行い、「適合品」として出荷していたことなどが、会社の依頼を受けた外部の弁護士による調査などで確認されたということです。

調査などによりますと、ジェネリック医薬品の需要の高まりを受けて特に平成26年ごろから生産が急増しましたが、人員や設備を確保しないまま過剰な生産計画を立て、試験で不適合となった製品を廃棄しなくて済むよう再試験などを行っていたということです。

富山県は、品質管理の体制などに重大な問題があるとして、3日、医薬品医療機器法に基づく業務停止命令を出す方針で、富山第一工場での製造を5日から32日間、販売業務を24日間にわたって停止する処分を行うことにしています。

ジェネリック医薬品を巡っては、水虫などの治療薬に誤って睡眠導入剤の成分を混入させた福井県の医薬品メーカーの「小林化工」にも先月、過去最長となる116日間の業務停止命令が出ています。（NHKニュースより引用)

適当に製造された薬を飲んで大丈夫なのだろか想像しただけで恐怖でしかない

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厚生労働省は、新型コロナウイルスのワクチンの先行接種を受けた60代の女性が、1日、死亡したと発表しました。ワクチンとの因果関係はわかっていません。死亡した60代の女性は、先月26日に、一部の医療従事者を対象としたワクチンの先行接種を受けました。女性の死因は、くも膜下出血と推定されています。ワクチンを接種した直後に、副反応とみられる症状はありませんでした。また、過去に基礎疾患やアレルギーはなかったといいます。厚労省の専門家部会の森尾部会長は、「いまのところ海外における接種事例でも、くも膜下出血とワクチンに関連があるとはされていないようだ」との見解を発表しています。

厚労省は、副反応の疑いがある事例を『副反応疑い報告制度』として広く集めています。制度の透明性を確保するためにも、当面、接種後の死亡事例はすべて公表される形になっています。そのなかには、ワクチン接種と“因果関係があるかわからない事例”や、“直ちに判断できない事例」も含まれます。今回の死亡事例について、厚労省は、今後、専門家の審議会などで検討を速やかに行い、接種との因果関係や、安全性を評価するといいます。
（テレ朝ニュースより引用)

ワクチン接種が要因じゃなければよいですが‥

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現在の重症者（速報値）は５４人、
本日の患者の発生状況（速報値）は２３２人、うち６５歳以上の高齢者は４８人、
新規陽性者数の直近７日間移動平均は２６３．１人、前週７日間移動平均は３１８．３人、対前週比は８２．７％、
検査実施件数は４,０６７件（目安となる３日前の件数）です。東京都発表の速報値です

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［チューリヒ　１日　ロイター］ - 世界保健機関（ＷＨＯ）のテドロス事務局長は１日、世界の新型コロナウイルス新規感染者数が先週、７週間ぶりに増加に転じたと明らかにした。

テドロス氏は「落胆させられるが、驚きではない」とし、「ワクチンのみに頼る対応は間違いだ。基本的な公衆衛生措置が引き続き、新型コロナ対応の基盤だ」と強調。感染拡大抑制に向けた一連の措置を緩和しないよう各国に訴えた。

ＷＨＯで緊急事態対応を統括するマイク・ライアン氏は、ワクチンが新型コロナウイルスに影響を及ぼしている兆候がデータに示されているとしつつも、年末までに新型コロナが終息するとの考えは時期尚早かつ非現実的との見方を示した。

世界保健機関（ＷＨＯ）のテドロス事務局長は１日、世界の新型コロナウイルス新規感染者数が先週、７週間ぶりに増加に転じたと明らかにした。エルサレム市内の男性のようす。２月末撮影（２０２１年　ロイター／Ronen Zvulun）
テドロス事務局長はまた、ガーナとコートジボワールで１日、新型コロナワクチンの公平な供給を目的とした国際的枠組み「ＣＯＶＡＸ」を通じた初のワクチン接種が始まったと明らかにした。(ロイターニュースより引用)

まだまだ世界的に終息しそうにないですね🤔

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厚生労働省は、医療従事者への先行接種に使用される予定だった新型コロナウイルスのワクチンについて、保管用の冷凍庫が故障して、最大で1000回分余りのワクチンが使用できなくなったと明らかにしました。

厚生労働省によりますと、医療従事者への先行接種が行われている医療機関から、ワクチンを保管するための超低温冷凍庫＝ディープフリーザーが先月26日の深夜に故障したと、1日になって報告があったということです。

この結果、保管されていた最大で1032回分のワクチンが使用できなくなったということです。

医療機関の名前は明らかにできないとしています。

2日に業者が医療機関からディープフリーザーを回収して故障の原因を調査する予定で、厚生労働省が調査結果をもとに再発防止策を検討することにしています。(NHKニュースより引用)

冷凍庫故障で使用出来なくなったって
冷凍庫メーカーは保証とか大変そうだな‥

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現在の重症者（速報値）は６１人、
本日の患者の発生状況（速報値）は１２１人、うち６５歳以上の高齢者は２３人、
新規陽性者数の直近７日間移動平均は２６９．３人、前週７日間移動平均は３２９．０人、対前週比は８１．９％、
検査実施件数は１,７００件（目安となる３日前の件数）です。東京都発表の速報値です

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自民党の幹部などによりますと総務省の幹部らが衛星放送関連会社に勤める菅総理大臣の長男などから接待を受けていた問題で、山田真貴子・内閣広報官は、辞任する意向を固め、手続きを進めているということです。
(NHKニュースより引用)

辞めざるおえないよね🤔

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【ワシントン＝住井亨介】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２７日、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）が開発していた新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を許可した。許可は３例目。１回の接種で済むワクチンは初めて。
バイデン大統領は「米国民にとってわくわくするニュースだ」と歓迎する声明を発表した。
　週明けにも３００万〜４００万回分が出荷され、米国向けには３月末までに２０００万回分が供給される見込み。
　２６日に開かれたＦＤＡの諮問委員会は、ワクチンが有効かつ安全性に問題ないとして緊急使用を許可するようＦＤＡに勧告していた。接種対象は１８歳以上。(産経ニュースより引用)

何処の製薬会社もろくに治験をしてないけど大丈夫なのだろか🤔

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