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2018年07月21日
国家試験解説「社会・環境と健康（No.6）」
Q6.疫学研究と倫理に関する記述である。誤っているのはどれか。1つ選べ。
（１）研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従う。
（２）研究参加の同意は、研究対象者から資料や生体試料を得る前でなければならない。
（３）研究対象者は、研究参加を一度同意すると撤回できない。
（４）研究対象者の個人情報は、適切に保護されなければならない。
（５）研究者は、継続して研究倫理に関する教育や研修を受けなければならない。
【解説】…正答（３）
（１）正しい。
（２）正しい。なお、人体から採取された試料を用いずに観察研究を行う場合は、
研究対象者からインフォームド・コンセントを受けることを必ずしも要しないとされている。
（３）誤り。研究対象者は、いつでも同意を撤回することができる。
（４）正しい。この他、個人情報の保護に関する基本原則として、
職務上知り得た個人情報の漏洩禁止についても定められている。
（５）正しい。研究者等は、研究の実施に先立ち、
研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び技術に関する教育・研修を
受けなければならず、また、研究期間中も適宜継続して、
教育・研修を受けなければならないと定められている。
