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アストラゼネカは、米国に古くてチェリーピックのワクチン試験データを提示し、独立したモニタリング委員会を締結しました
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2021年3月25日/アルセニオ・トレド
アストラゼネカは 、武漢コロナウイルス(COVID-19)ワクチンの米国での試験結果を発表したときに、データを厳選し、「古い」情報を含めた可能性があります。これは、製薬会社の仕事を監視している独立した専門家によるものです。
アストラゼネカは、コロナウイルスワクチンの有効性と安全性について何ヶ月にもわたる世論の批判に耐えてきました。これは、ヨーロッパの複数の人々がまれな血栓を発症し、会社のワクチンの結果として死亡した可能性があるためです。
3月22日月曜日、同社は米国でのワクチンの試験からのデータを公開したとき、恩赦の瞬間を捉えました。この試験には約32,000人のボランティアが参加し、ワクチンが 症候性COVID-19症例の予防に79%有効であることがわかりました。試験データはまた、ワクチンの安全性に関する懸念はなく、ボランティアの誰も重篤な病気や入院を経験しておらず、ショットは高齢者にとって非常にうまく機能していると思われることも示しました。
しかし、試験データが公開されてから1日も経たないうちに、 国立 衛生研究所(NIH)は、独立した専門家委員会から提出された書簡に関する声明を発表しました。この独立した監視委員会は、アストラゼネカワクチンの試験を監督しました。
NIHによると、独立したモニターは、「アストラゼネカがその試験からの古い情報を含んでいた可能性があり、それが有効性データの不完全な見方を提供した可能性がある」と懸念を表明した。
独立委員会は、アストラゼネカと米国の公衆衛生当局に、同社が強調することを選択したデータに関する懸念について手紙を送りました。具体的には、会社からのデータは、最新の完全な調査結果を表すものではありません。アストラゼネカは、研究が公表される1か月以上前の、2月17日以降にデータの公開を停止しました。
「このような決定は、科学的プロセスに対する国民の信頼を損なうものです」と独立委員会は書いています。
アストラゼネカに立ち向かったいくつかの連邦保健当局によると、会社が実際に完全な試験データを説明した場合、ワクチンの有効性ははるかに低くなるでしょう。
NIHは、アストラゼネカに対し、「最も正確で最新の有効性データを可能な限り迅速に公開することを保証する」ことを求めています。
他の専門家は、公衆衛生当局とアストラゼネカの間の国民の意見の不一致に驚いていました。しかし、これらの同じ専門家は、最終的には、 食品医薬品局 (FDA)がデータを精査し、ワクチンが米国で展開されるのに十分安全であるかどうかを判断する必要がある機関であると述べました
FDAの元チーフワクチン科学者であるジェシーグッドマン博士は、次のように述べています。
◆アストラゼネカの信頼性は、最近の失敗によって永遠に損なわれました
独立委員会の報告に応えて、アストラゼネカは、未発表の結果はすでに発表されている情報と一致していると述べました。
しかし、後のデータを含めることでアストラゼネカワクチンの有効性が低下するかどうかにかかわらず、同社の長期的な信頼性はすでに損なわれています。科学者と投資家は同様に、会社のワクチンの信頼性を二番目に推測し始めています。
さらに、多くの医療専門家は、アストラゼネカの最近の行動が、人口のワクチン忌避を高めるのに大いに役立つと信じています。これはすでにヨーロッパで見られます。ヨーロッパでは、まれな血栓とそれを使った人々の死亡が報告された後、12社以上の企業がアストラゼネカワクチンの使用を一時的に停止しました。(関連: 危機に瀕しているEU:アストラゼネカワクチンの致命的な展開はEUの評判を破壊し、ブロック内の統一のイメージを打ち砕きます。)
ノルウェーでは、公衆衛生の最高責任者が、政府がアストラゼネカワクチンの使用を再開できない可能性があると警告しました。
「人々は明らかにアストラゼネカワクチンを望んでいないと言っています」とノルウェー医師会のリーダーであるマルテ・クヴィトゥム・タンゲン博士は言いました。
ルーマニアでは、ブカレストの首都の予防接種コーディネーターが、約33,000の予防接種の予約がキャンセルされ、約10,000の他の予約が終了し、ワクチンを接種する予定の人々が現れなかったと述べました。43,000件の予約はすべてアストラゼネカワクチンに関するものでした。
セルビアの首都ベオグラードでは、地方自治体が月曜日にアストラゼネカワクチンを人々に予防接種するために大きな展示センターを借りました。この予防接種ドライブは、ショットを取得するためにほとんど人が現れなかったときに失敗しました。
フランスでは、エマニュエルマクロン大統領が当初、アストラゼネカワクチンを高齢者、特に65歳以上の成人に使用すべきではないと提案しました。彼は彼の政府がその考えを変えた瞬間に彼の声明をさかのぼることを余儀なくされました。
現在、ヨーロッパ中の科学者や公衆衛生当局が米国に注目しています。これらの専門家は、FDAがアストラゼネカワクチンに光を当てるのを待っています。彼らは、これがショットに懐疑的になっている多くの人々を安心させるだろうと信じています。
ロンドンスクールオブハイジーンアンドトロピカルメディシンの国際公衆衛生教授であるジミーウィットワースは、次のように述べてい ます。
アストラゼネカは残りのデータをまもなくリリースすることを約束しており、同社は数週間以内にFDAに承認のための適切な申請を提出することを望んでいます。
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