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EU規制当局への12人の著名な科学者と医師:「緊急の」安全上の懸念に対処するか、COVIDワクチンを中止する
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今週公開された公開書簡の中で、12人の著名な科学者と医師のグループが、欧州医薬品庁による「ワクチンの安全性に関する主要な問題が承認前に適切に対処されたかどうか」について質問しました。
2021年3月12日金曜日-東部標準時午後1時39分
◆2021年3月12日(子供の健康防衛)−著名な科学者と医師のグループは、 欧州医薬品庁 (EMA)に、EUでの使用が許可された3つのCOVID-19ワクチンに関する「緊急の」安全性の質問に答えるか、ワクチンを撤回することを望んでいます。 '承認。
今週公開された 公開書簡の中で、グループは、EMAによる「ワクチンの安全性に関する主要な問題が承認前に適切に対処されたかどうか」について質問した。
:米国食品医薬品局(FDA)のEUと同等であるEMAは、EUでの緊急使用のための3つのワクチン承認 ファイザー-BioNtech、 近代 と オックスフォード-アストラゼネカ ワクチンを。
彼らの手紙の中で、12人の科学者と医師は 、遺伝子ベースのCOVID-19ワクチンによる以前は健康だった若い個人へのワクチン接種後に「広範囲の副作用」が報告されている と 述べました。
彼らが書きました:
さらに、 居住者の予防接種から数日以内にCOVID-19に襲われたケアホームの世界中からの多数の メディア報道がありました。私たちは、これらの出来事のすべてが不幸な偶然であった可能性があることを認識していますが、 これらの状況下で、特に不在の場合に、病気や死の考えられる原因の精査が不十分であり続けていることを懸念しています 死後 検査の。
2月28日に電子メールでEMAに送信された元の手紙の中で、グループはEMAに、7日以内に7つの安全関連の問題に対応し、すべての懸念に実質的に対処するよう求めました。この合理的な要求に従わないことを選択した場合は、この手紙を公開します。」
以下のような手紙に含まれて安全関連の懸念、いくつかの 血小板減少症、 内皮損傷、 微小血栓 や 脳卒中、で報告されている ディフェンダー。
医療微生物学および免疫学の名誉教授であり、ヨハネス・グーテンベルク大学マインツ大学医療微生物学および衛生研究所の元議長であるスチャリット・バクディ博士が率いる著者は、 まだEMAからの回答を受け取っていません。
◆書かれた文の 水曜日、グループは言いました:
したがって、出発点として、ワクチン接種から28日以内に発生したすべての死亡を列挙して評価し、ワクチン接種を受けていない人と臨床像を比較することが重要であると考えています。
より広義には、COVID-19ワクチンの開発に関して、欧州評議会議会は 2021年1月27日の決議2361で、加盟国はすべてのCOVID-19ワクチンが高品質の試験によってサポートされていることを確認する必要があると述べています。それは健全で倫理的な方法で行われています。EMAの職員、およびEU諸国の他の規制機関は、これらの基準に拘束されます。彼らは、まだフェーズ3の研究にある医療製品を適用することにより、決議2361に違反している可能性があることを認識しておく必要があります。
決議2361の下では、加盟国は市民に予防接種が義務付けられていないことを通知し、政治的、社会的、またはその他の方法で予防接種を受けるよう圧力をかけられないようにする必要があります。州はさらに、ワクチンを接種していないことで誰も差別されないようにする必要があります。
バクディはまた、このビデオ声明を発表し、「政府が行動する時、すべての人が行動する時は今だ」と述べています。
◆これらは、グループがEMAに対処してほしい7つの「緊急の」安全問題です。
筋肉内注射に続いて、遺伝子ベースのワクチンが血流に到達し、全身に広がることが期待されなければなりません 。EMAによるヒトでの使用が承認される前に、3つのワクチンすべてを使用した前臨床動物モデルでこの可能性が排除されたという証拠を要求します。
そのような証拠が利用できない場合、ワクチンは循環に閉じ込められたままであり、内皮細胞に取り込まれることが期待されなければなりません 。これは、特に血流が遅い部位、つまり小さな血管や毛細血管で起こると考える理由があります。EMAによるヒトでの使用が承認される前に、3つのワクチンすべてを使用した前臨床動物モデルでこの確率が除外されたという証拠を要求します。
そのような証拠が利用できない場合、ワクチンの核酸の発現中に、スパイクタンパク質に由来するペプチドが細胞の管腔表面でMHCI-経路を介して提示されることが期待されなければなりません。多くの健康な人は、そのようなペプチドを認識するCD8リンパ球を持っています。これは、以前のCOVID感染が原因である可能性がありますが、他のタイプのコロナウイルスとの交差反応も原因である可能性があります 。これらのリンパ球がそれぞれの細胞に攻撃を仕掛けると想定する必要があります。EMAによるヒトでの使用が承認される前に、3つのワクチンすべてを使用した前臨床動物モデルでこの確率が除外されたという証拠を要求します。
そのような証拠が利用できない場合、血小板活性化を介した血液凝固のその後の誘発を伴う内皮損傷が、全身の無数の部位で起こることが予想されなければならない。EMAによるヒトでの使用が承認される前に、3つのワクチンすべてを使用した前臨床動物モデルでこの確率が除外されたという証拠を要求します。
そのような証拠が利用できない場合、これが血小板数の減少、血中のD-ダイマーの出現、および脳、脊髄、心臓を含む全身の無数の虚血性病変につながることが予想されなければなりません。出血障害は、他の可能性の中でもとりわけ、大量の出血や出血性脳卒中を含む、この新しいタイプのDIC症候群の結果として発生する可能性があります。EMAによるヒトでの使用が承認される前に、3つのワクチンすべてを使用した前臨床動物モデルでこれらすべての可能性が除外されたという証拠を要求します。
SARS-CoV-2スパイクタンパク質 は 血小板のACE2受容体に結合し、その結果、血小板が活性化されます。 血小板減少症 は 、SARS-CoV-2感染の重症例で報告されてい ます。 血小板減少症 は、ワクチン接種を受けた個人でも報告されています。播種性血管内凝固症候群(DIC)にもつながる血小板活性化の潜在的な危険性が、EMAによるヒトでの使用の承認前に、3つのワクチンすべてで除外されたという証拠を要求します。
SARS-CoV-2の世界中を席巻 すると、多くの死者に関連する病気のパンデミックが発生しました。しかし、ワクチンの承認を検討するまでに、世界のますます多くの割合がすでに感染しており、最悪のパンデミックがすでに和らいでいるため、ほとんどの国の医療制度はもはや圧倒される差し迫った脅威にさらされていませんでした。したがって、EMAが 3つのワクチンすべての製造業者に条件付き販売承認を付与した時点で、実際の緊急事態が存在したという決定的な証拠を要求し ます。これは、そのような緊急事態が原因であるとされるEMAによるヒトでの使用の承認を正当化するためです。
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