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抗がん剤アバスチンで糖尿病患者12人が失明、政府が調査開始(ニュース)[G翻訳]
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2023/09/29//イーサン・ハフ//
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糖尿病の治療薬として適応外で使用されることが多い抗がん剤は、それを服用した12人の糖尿病患者が失明する原因になったことを受けて調査中である。
事件が起きたパキスタン・パンジャブ州の保健当局は、スイスの製薬大手ロシュが製造する抗がん剤注射剤「アバスチン」について、有効成分ベバシズマブを含む注射剤の販売業者2社を現在調査していると発表した。
パキスタンでは、ベバシズマブは、2004年に米国で特に結腸がんの治療での使用が初めて承認されたのと同じ方法で使用が認可されている。それ以来、ベバシズマブは肺がん、腎臓がん、脳がんの治療に使用する許可を得ています。
パキスタン医薬品規制当局(DRAP)は最近、ベバシズマブに結腸直腸がんや他の形態の転移性がんの治療にも使用する許可を与えた。
(関連: 2008 年に米国食品医薬品局 [FDA] は、アバスチンは乳がんに対しては 役に立たないと宣言しました。)
◆パキスタン当局はアバスチン注射液が未承認の毒素で汚染されている可能性があると考えている
米国では、FDA はアバスチンの適応外使用を許可していますが、医師が製品について十分な知識を持ち、特定の用途での適応外使用が科学的に実行可能であるという明確な証拠を示すことができる場合に限られます。
FDAが認めている適応外使用の1つは、重篤な眼疾患である糖尿病性網膜症に対するアバスチンの服用である。ただし、アバスチンはパキスタンにおける同様の適応外使用について DRAP によって承認されていない ことに留意してください。
「糖尿病性網膜症における使用は、目の異常な血管の成長を阻止するための適応外使用である」とDRAP関係者は声明で述べた。
「この薬は非衛生的な条件下で未承認の方法で調剤/希釈/再包装されていたため、その安全性を確認することができず、患者の損傷や視力喪失につながる可能性があります。」
同州の特殊保健大臣ジャベド・アクラム氏によると、パキスタン警察は現在、パキスタン全土でのアバスチンの配布に関与したとみられる男性2人を取り調べているという。DRAPはその後、アバスチン100ミリグラム注射剤が汚染されており、違法に製造された可能性があると同局が考えているとして、疑わしいすべてのアバスチン注射剤の回収を要求した。
ロシュ氏はこの件に関する声明で ロイターに対し、「パキスタンでは、アバスチンによる視力喪失は、第三者供給業者による汚染のケースとして当局によって特定された」と述べた。
「登録済みのアバスチン注射剤の販売/流通は、公衆衛生を保護するためにサンプリングと臨床検査による品質の検証が行われるまで停止されます。」
パキスタン保健当局が国内のすべての医療専門家に対し、アバスチンの配布、調剤、投与を直ちに中止し、残りのバッチをすべて隔離して適切な供給者に返却するよう指示しているため、パキスタンの一般大衆はこの抗がん剤を使用しないよう求められている。あらゆる目の病気の治療に。
DRAPは「すべての治療用品は、認可された薬局およびその他の認可/認可を受けた小売店から入手しなければならない」と述べた。「製品の信頼性と状態を注意深く確認する必要があります。疑問がある場合は、薬剤師または他の医療専門家にアドバイスを求めてください。」
コメントの中で、おそらくこれらの「汚染された」アバスチン注射は、武漢コロナウイルス(COVID-19)の「ワクチン」やワープ・スピード作戦と同じように、偽装された別の実験的な薬物検査作戦にすぎないのではないかと推測する人もいた。
「またジャブ、誰か?」この人はさらにこう書いています。
最初の承認後の最初の 9 か月間で、アバスチンは米国のこの薬の大手販売会社であるジェネンテックに 17 億ドルを生み出しました。
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