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2023年12月01日

FDAは製薬会社に対し、広告における副作用についてより透明性を高めるよう求めている(ニュース)[G翻訳]


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FDAは製薬会社に対し、広告における副作用についてより透明性を高めるよう求めている(ニュース)[G翻訳]

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2023/11/30 //イーサン・ハフ/

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米国食品医薬品局(FDA)は今週、製薬会社が今後消費者に自社の医薬品を直接宣伝する方法についての 最終判決を発表した。

アメリカのテレビを見たことがある人ならご存知かと思いますが、麻薬の広告がいたるところで行われています。一般のメディア業界とエンターテインメント業界の両方にとって、これは生命線であると思われますが、処方薬が現在 1 兆 3,000 億ドルの市場であることを考えると、これは当然のことです。

これまでの医薬品広告では、製薬会社が宣伝とともに副作用を提示することが義務付けられていたが、ルールは緩く、美しい写真ととりとめのないナレーターができるだけ早く副作用を列挙するため、ほとんどの消費者は副作用を見逃してしまう。

今後、消費者を直接対象としたすべての医薬品広告は、患者がより適切な情報に基づいて医療に関する決定を下せるように、既知の健康リスクをすべて明確に平易な言葉で提示する必要があります。

(関連: ちなみに、これは武漢コロナウイルス[COVID-19]の「パンデミック」中にアメリカ人がイベルメクチンを摂取するのを妨げたのと同じFDAである。イベルメクチンはFDAの承認薬であるにもかかわらずである。)

◆そもそも、なぜ消費者向け医薬品の広告が許可されているのでしょうか?

FDAは判決の中で、大手製薬会社は現在のように感情に訴えかける表現を行う代わりに、すべての医薬品広告において「明確で、目立つ、そして中立」でなければならないと規定し、その医薬品や医薬品関連サービスの本当の特質について顧客を誤解させた。提供されました。

新しいFDA規則では、「情報は明確であり、消費者が容易に理解できる言語でなければならない」と規定されている。「音声は、音量、明瞭さ、ペースの点で理解できるものでなければなりません。テレビ広告にはテキストと音声が含まれている必要があり、表示されるテキストは音声と一致し、十分な長さで表示され、読みやすくなければなりません。」

「広告には、広告の主なメッセージから気を散らすようなステートメント、テキスト、画像、音声などの要素を含めてはなりません。使用されるテキストは十分な大きさで、読みやすいフォントでなければなりません。特に、広告には説明の必要がなくなりました」判決によれば、薬がどのように作用するか、その利点は何か。主な副作用と使用を妨げる条件を列挙するだけで十分だという。」

この判決は、実際には、医薬品の広告は読みやすいテキストを使用し、理解しやすい言葉で消費者に提示する必要があると規定した2010年の初期の判決を更新したものである。医薬品のコマーシャルの多くは依然として副作用を非常に小さなフォントで素早く表示している。ほとんどの人が見逃してしまうコマーシャルの最後。

アメリカ人は毎日最大 10,000 件の広告を見ていると言われており、これは実に驚くべき数字です。そして、その中には処方箋のみで入手できる医薬品のような重大なものも含まれているため、消費者が誤解を招いたりだまされたりしない最も正確な情報のみを入手することが重要です。

大手製薬会社は、医薬品の安全性やその欠如について消費者に嘘をつくことで悪名高い。FDA は数十年前にこの問題にうまく対処していただろうが、おそらく、やらないよりは遅れたほうがよいでしょうか?

2021年、製薬業界は消費者直販の医薬品広告に68億8000万ドルを費やしたが、ちなみにこの広告は他の多くの国ではまったく許可されていない。これは大金のように聞こえますが、おそらく世界最大のラケットである数兆ドル規模の製薬業界にとっては一滴の金額です。

この問題に関するある報告書は、「消費者が禁忌を理解していない場合、多くの危機に瀕している」と説明している。「これらを明確にすることで、遠隔医療サービスにアクセスする人々が保護され、遠隔で処方することが増えています。」

「消費者は、新しい薬を服用する際には、必ず最初に医師や薬剤師に相談し、相互作用とリスクを理解する必要があります。」

コメントの中で、製薬会社には自社の医薬品を消費者に直接宣伝するビジネスはないと付け加え、この行為は完全に非合法化されるべきだと示唆する人もいた。


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