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インドは、自国での安全が確認できないとして、ファイザーのコロナワクチンをはねつけました。
による情報・分析・履歴

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『お勧め・参考記事』

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ｄｏｎのブログさんのサイトより
https://ameblo.jp/don1110/entry-12656944104.html
》》外部サイト《《

インドは、自国での安全が確認できないとして、ファイザーのコロナワクチンをはねつけました。


◆ファイザー社、インドでのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可申請を取り下げ；インド当局の安全性と免疫原性の調査を求める要求に応じることができず

アメリカの「最前線の医師たち」、安全性の欠如を理由にファイザー社の緊急使用許可申請を拒否したインドの決定に注目するようバイデン政権に促す

https://twitter.com/universalsoftw2/status/1361203277505814528

ファイザー社、インドでのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可申請を取り下げ；インド当局の安全性と免疫原性の調査を求める要求に応じることができずhttps://t.co/Qju3UK5ZmB

— Maxwell Smart (@universalsoftw2) February 15, 2021

◆2/13現在
発生から1年1ヶ月

検査数　7,835,137件
陽性者数　410,980人
重症者数　668人
死者数　6,910人

コロナ陽性じゃない日本人　99.673％
コロナで死んでない日本人　99.995％
コロナ陽性で重症でない日本人　99.837％
コロナ陽性で死んでない日本人　98.319％

貴方にワクチン必要ですか？

https://twitter.com/Awakend_Citizen/status/1361098328151183360

2/13現在
発生から1年1ヶ月

検査数　7,835,137件
陽性者数　410,980人
重症者数　668人
死者数　6,910人

コロナ陽性じゃない日本人　99.673％
コロナで死んでない日本人　99.995％
コロナ陽性で重症でない日本人　99.837％
コロナ陽性で死んでない日本人　98.319％

貴方にワクチン必要ですか？

— 目覚めてる庶民（自頭2.0） (@Awakend_Citizen) February 14, 2021

◆マイク・アダムス『私はワクチン接種の理論に反対しているのではありません。なぜ化学物質の入っていない、安全な範囲で投与され得る一定量のワクチンといった、クリーンなワクチンが作れないのでしょうか？それが現在存在しません』

https://twitter.com/WtsQcH7mT1LBsQN/status/1246036169172738048

マイク・アダムス『私はワクチン接種の理論に反対しているのではありません。なぜ化学物質の入っていない、安全な範囲で投与され得る一定量のワクチンといった、クリーンなワクチンが作れないのでしょうか？それが現在存在しません』 pic.twitter.com/HPwzNJMQsy

— Chester (@WtsQcH7mT1LBsQN) April 3, 2020

◆ https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-india-pfizer-idUSKBN2A50GE

規制当局が現地での試験を求めた後、ファイザーはインドのワクチン申請を取り下げました

ニューデリー（ロイター）-ファイザー社は金曜日、地域の安全性と免疫原性の研究に対する薬剤規制当局の要求に応えられなかったため、インドでのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可の申請を取り下げたと語った。


この決定は、ワクチンが近い将来、世界で最も人口の多い2つの国、インドと中国で販売されなくなることを意味します。両国は他の製品を使用して予防接種キャンペーンを実施しています。



外国で開発されたワクチンについてインドで小規模な研究を行っている他の企業とは異なり、ファイザーは、米国やドイツなどの国で行われた試験に基づいて他の場所で受けた承認を引用して例外を求めていました。



インドの保健当局は、ワクチンが安全であり、市民に免疫反応を引き起こすかどうかを判断するために、いわゆるブリッジング試験を一般的に求めていると述べています。ただし、インドの規則には、特定の条件でそのような裁判を放棄する規定があります。



ドイツのBioNTechで開発されたワクチンについてインドで緊急承認を求めた最初の製薬会社である米国企業は、水曜日にインドの中央医薬品標準管理機構（CDSCO）と会談した後、撤退の決定を下しました。



薬物規制当局は、そのウェブサイトで、海外で報告された副作用がまだ調査中であるため、専門家はワクチンを推奨しなかったと述べました。また、ファイザーはインドで安全性と免疫原性のデータを生成する計画を提案していなかったとも述べた。



ファイザーは声明のなかで、「会議での審議と規制当局が必要とする可能性のある追加情報の理解に基づいて、同社は現時点で申請を取り下げることを決定した」と述べた。



「ファイザーは引き続き当局と協力し、近い将来利用可能になった時点で、追加情報とともに承認リクエストを再提出します。」



ロイターが最初にニュースを発表した。



ファイザーは昨年末にインドでワクチンの認可を求めていましたが、政府は1月に2つのはるかに安価なショットを承認しました。



両社はファイザーの後にワクチンの承認を申請しており、インドで試験が進行中です。地元企業のDr.Reddy's Laboratories Ltdは、ロシアのスプートニクVワクチンの試験を実施しており、今月または来月に承認される予定です。

◆ファイザーはインドから撤退しました。

国がCOVIDワクチンの安全性試験を要求した後、ファイザーはインドから脱出する

https://www.lifesitenews.com/mobile/news/pfizer-bails-out-of-india-after-country-demands-safety-testing-for-covid-vaccine?__twitter_impression=true

理由はコロナワクチンの安全性試験を要求されたからなんです。


インド、2021年2月10日（LifeSiteNews）–米国を拠点とするコロナワクチンメーカーのファイザーは、インドの保健当局が地域の安全性試験を要求したので、インドでの製品の緊急使用許可の申請を取り下げました。

ブログ主

(まだファイザーが治験中だから緊急使用許可になるんだよ。こんな状態で日本は接種を始めるんだよ(￣▽￣;))


インドの医薬品規制当局は先週、ファイザーの実験的コロナワクチン「BioNTech」（BNT162b）が、国の人口に対する製品の安全性の現地試験なしに承認されることを要求することを拒否しました。

ブログ主(当たり前のことなんだけど、インドはしっかりとしています)



国の中央医薬品標準管理機構は、2月3日に会合したサブジェクト専門家委員会を結成し、コロナ実験ワクチンの緊急使用許可に関するファイザーの提案について話し合った。



「委員会は、麻痺、アナフィラキシーおよび他のSAEの事件が市販後調査中に報告されており、ワクチンによる出来事の因果関係が調査されていることに留意した」と委員会は報告した。



「さらに、会社[ファイザー]は、インドの人口の安全性と免疫原性のデータを生成する計画を提案していません。詳細な審議の結果、委員会はこの段階で国内での緊急使用許可の付与を推奨していません」と委員会は付け加えました。


ファイザーは今度はその申請を取り下げました。



同社は述べ、「会議で審議・レギュレータは、必要があるかもしれない付加的な情報の私達の理解に基づいて、同社は、現時点ではそのアプリケーションを撤回することを決定しました」と報告ロイターによる。



「ファイザーは引き続き当局と協力し、近い将来利用可能になった時点で、追加情報とともに承認リクエストを再提出します。」



ファイザーのmRNA遺伝子改変技術の安全性に関するインドの懸念は見当違いではありません。


米国に本拠を置く国立ワクチン情報センターのデータによると、1月29日の時点で、COVID-19ワクチン接種後に501人が死亡し、11,249件の有害事象の副作用が発生しています。ファイザーのワクチンは死亡した人の59％が摂取し、モデルナのワクチンは41％が摂取しました。


ノルウェー薬局は1月14日に、ファイザー製品の初回投与を受けてから数日以内に23人が死亡したと報告しました。


カリフォルニア州当局は、ファイザーの製品の2回目の注射を受けてから4日後に死亡した60歳の医療従事者の1月7日の死亡を調査しています。伝えられるところによると、「完全に健康な」56歳のマイアミの産科医は、ファイザーのワクチン接種を受けてから16日後に死亡しました。州は連邦当局とともに、ファイザーのワクチンの初回投与を受けてから数時間後に死亡した58歳のバージニア州女性の1月30日の死亡を調査しています。

アメリカの最前線の医師は、安全性の欠如に基づいてファイザーの申請を拒否するというインドの決定に注意するようにバイデン政権に促しています。

「バイデン大統領と彼のCOVID-19タスクフォースは、インドの医薬品規制当局が潜在的な副作用、免疫原性、および他のデータ」と医師グループは述べた。


「立証責任は、アメリカ人が自分の医療について十分な情報に基づいた決定を下せるように、より高い透明性と情報を提供するために、バイデンホワイトハウスに課せられるべきです。科学は、広報、世論調査、政治ではなく、この政権のCOVID対応計画を導くべきです。」

インドはファイザーのワクチンを拒否しましたが、オックスフォード大学のアストラゼネカワクチンと、バーラトバイオテックがインド医学研究評議会とともに自国で開発したワクチンの使用を承認したとロイターは報じています。

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