2018年03月19日
大腸CTアカデミア 臨床試験JANCTのリミテーション！？
PubMedから、今日のつぶやき − 198 −
Nagata K, et al. Accuracy of CT Colonography for Detection of Polypoid and Nonpolypoid Neoplasia by Gastroenterologists and Radiologists: A Nationwide Multicenter Study in Japan. Am J Gastroenterol 2017;112:163-171.
早いもので3月中旬ですね。
最近、時間が飛ぶように過ぎていきます。
小学生の頃って、11時頃から給食までの時間が
永遠のように長く感じたものですが、
最近は１回深呼吸する間に
1週間が過ぎていくような感じがします。
ジャネーの法則ってご存知ですか？
簡単に言えば生涯のある時期における時間の
心理的長さは年齢の逆数に比例する（年齢に反比例する）。
人は20歳になると主観的、体感的には
人生の半分の時間を過ごしてしまうそうです！
びっくり・・・。
でも感覚的にはあってるのかな！？
飛んでいく時間に抵抗して、
いろいろと体験したりチャレンジしたいですね。
さて、論文「日本のナショナルマルチセンタースタディー：
消化器医と放射線科医の診断による大腸CT検査の隆起性病変と表面型病変の精度の検討」
の紹介です。
いよいよ【考察】の最後です。
臨床試験JANCTのリミテーションをみていきましょう。
第1に、本試験における読影医は
5名の消化器医と3名の放射線科医と少数であるため、
読影医別の評価や読影医間のばらつきの評価はできなかったこと。
第2に、
本試験における読影医は全員が2日間のハンズオントレーニングと講義、
内視鏡で全例が確認されている大腸CT検査（正常例を含む）100例による
トレーニングとその読影結果として感度が90%をクリアしている。
しかし、もともとの経験数の違いについては考慮されていないこと。
つまり、この臨床試験をはじめる前から大腸CT検査の経験のある医師と
今回の臨床試験で初めて大腸CT検査をはじめる医師とで
そのスキルに違いがある可能性は否定できない。
第3に、
コンピュータ支援読影（CAD）の効果検証ができなかったこと。
アウトカムに含んでいたものの
データ不良のため解析できなかった。
第4に、
対象者の大腸がんに対するリスクが均一ではなかったこと。
つまり、無症状者、便潜血検査陽性者、腹部有症状者
などが含まれていたのです。
このため、10ミリ以上の大腸腫瘍性病変の頻度は14.9%であったが、
平均的リスクの無症状者に対する有病率は10.5%と報告されており、
感度等に影響した可能性がある。
これは、今回の検討結果を、スクリーニングにそのまま当てはめること
はできないということを意味する。
リミテーションは以上になります。
リミテーションがあることは恥ずかしいことではなく、
考察できちんと説明すればよいのです。
致命的な研究デザインの過ちの場合を除いてですが・・。
次回は、臨床試験の新知見をまとめますね。
それでは、また。
原文
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27779195
ご注意）必ずしも論文の内容をすべて網羅している情報ではございません。詳細にご興味の方は原文をご確認ください。つぶやきは正確な情報発信を心がけますが、その内容を保証するものではないことをどうぞご了承ください。
★★━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
ブログ「大腸CTアカデミア」では
非常時の備えを特集中です！
備え第1弾「飲料水」
備え第２弾「食料」
備え第３弾「バッテリー」
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━★★
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☆☆大腸CT検査ってなあに？ 〜大腸がんをへらせるの？〜☆☆
Q&A方式で、一般の方の素朴な疑問に答えます！
ご質問もお待ちしています。
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メリット
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・最新の情報を入手できる。
・仲間と意見を交換できる。
・待ち時間に気軽にみられる。
・配信されたことがすぐに分かる。
☆彡 入会希望の方はご連絡下さい
【81名の仲間がいるよ！】
（恐れ入りますが、ラインコミュニティは医療関係者の方に限定させていただいております）
■読影トレーニングに関して重要なお知らせです。■
ここ数年、ボランティアで読影トレーニングを行ってきましたが、
自身の業務が膨大になってきたこともあり、
残念ながら永続的に続けることは困難となりました。
2017年の春から予告しておりましたように、
ボランティアによる読影トレーニングの実施は
2017年末で終了いたしました。
何卒、ご理解のほどよろしくお願い致します。
●お願いとお断り●
本ブログの無断転用および複製を禁止いたします。
著者に無断で各種メディアに貼り付ける
などの行為は著作権違反となります。
読者の皆さまの大腸検査に対する知識のお役に立ちましたら幸いです。
にほんブログ村
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早いもので3月中旬ですね。
最近、時間が飛ぶように過ぎていきます。
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最近は１回深呼吸する間に
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消化器医と放射線科医の診断による大腸CT検査の隆起性病変と表面型病変の精度の検討」
の紹介です。
いよいよ【考察】の最後です。
臨床試験JANCTのリミテーションをみていきましょう。
第1に、本試験における読影医は
5名の消化器医と3名の放射線科医と少数であるため、
読影医別の評価や読影医間のばらつきの評価はできなかったこと。
第2に、
本試験における読影医は全員が2日間のハンズオントレーニングと講義、
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トレーニングとその読影結果として感度が90%をクリアしている。
しかし、もともとの経験数の違いについては考慮されていないこと。
つまり、この臨床試験をはじめる前から大腸CT検査の経験のある医師と
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第3に、
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第4に、
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つまり、無症状者、便潜血検査陽性者、腹部有症状者
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このため、10ミリ以上の大腸腫瘍性病変の頻度は14.9%であったが、
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これは、今回の検討結果を、スクリーニングにそのまま当てはめること
はできないということを意味する。
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リミテーションがあることは恥ずかしいことではなく、
考察できちんと説明すればよいのです。
致命的な研究デザインの過ちの場合を除いてですが・・。
次回は、臨床試験の新知見をまとめますね。
それでは、また。
原文
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27779195
ご注意）必ずしも論文の内容をすべて網羅している情報ではございません。詳細にご興味の方は原文をご確認ください。つぶやきは正確な情報発信を心がけますが、その内容を保証するものではないことをどうぞご了承ください。
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タグ：リミテーション
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