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2023年02月28日

バイデンFDAは、イベルメクチンだけでなく、医薬品の適応外使用の禁止を提案し、米国の医師を心配させています(ニュース)[G翻訳]


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バイデンFDAは、イベルメクチンだけでなく、医薬品の適応外使用の禁止を提案し、米国の医師を心配させています(ニュース)[G翻訳]

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2023 年 2 月 27 日月曜日、JD Heyes

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バイデン政権は、COVID-19 パンデミック中に実施された専制的措置に続いて、米国の医師やプライマリケア提供者にとって非常に懸念される方法で、米国の医療界をさらに妨害しようとしています。

「医師たちは、COVID-19 をイベルメクチンで治療するなど、高度に政治化された主題をはるかに超えて、FDA が明示的に承認していない目的での治療を禁止する道を開く新しい法律に反対している」と Just the News はこれを報じ た。週間。

適応外使用を禁止する更新された権限は、年末に法律に署名された 4,155 ページの包括的歳出法案に含まれていましたが、それは 3,542 ページでしか言及されておらず、特に「禁止されたデバイス」に適用されていました。FDA は、一連の裁判での敗訴に続いてこの更新を要求しましたが、一部の専門家は、FDA が「デバイス」を薬物治療を含むものとして広く解釈できるかどうかについて不確実性を表明したと、アウトレットは報告しました。

法律事務所の Morrison Foerster は、DC 巡回控訴裁判所による 2021 年の判決の修正を認め、FDA が「合法的に販売されているデバイスの個々の意図された使用法」を禁止することを妨げました。問題のケースには、攻撃的または自傷行為を治療するために使用される電気刺激装置が含まれていました。

しかし、一部の医師は、FDA がいつでも、どのような形であれ、FDA の意思を押し付けることを控えるとは当然信じていません。

ジョンズ・ホプキンス大学医学部教授で全米医学アカデミーのメンバーであるマーティ・マカリ博士は火曜日にツイートした。



「連邦政府が、州医学委員会の医師よりも良い薬とそうでない薬についてよく知っている唯一の人物であると考えるのは、本当に傲慢です」と、医療機器および薬物規制の弁護士であるブラッド・トンプソンは語った. WBUR。

イースト・アングリア大学の医学微生物学の元教授であるデビッド・リバモア氏は、「この条項は、COVIDでのイベルメクチンなどの使用を禁止することを特に目的としている可能性があります」と語った .

彼はまた、国立衛生研究所がまだ「COVIDの治療または予防薬としてイベルメクチンを適切に研究」していないことは「不名誉であり義務の怠慢」であり、FDAにそのような使用を潜在的に禁止するカバーを与えていると述べた。 .

FDA の権限に対する更新は、FDA が COVID-19 の治療としてイベルメクチンを処方することを事実上禁止したと主張する医師による訴訟を複雑にする可能性があります。医師らは、FDA がイベルメクチンは人間の使用には危険であると国民に繰り返し伝え、医師免許調査に虚偽の根拠を提供したと主張していると Just the News は指摘した.

昨年秋の法廷審問で、FDA はイベルメクチンに関するガイダンスは「強制的ではない」と主張しました。しかし、取消の対象となっているメアリー・タリー・ボウデンを含む訴訟当事者は、今月初めに第5巡回控訴裁判所の前で、FDAが意図した目的を達成するために違法な手段を使用して責任を回避しようとすることはできないと主張した.

訴訟当事者によると、第 5 巡回控訴裁判所の先例は、多くの医療状況において適応外使用を「標準治療」として認めており、連邦制の制約により、承認された薬を処方するかどうか、または処方する方法について代理店が医師に助言することが妨げられている、とアウトレットは報告した。

バイデン政権は明らかにその COVID-19 の「宗教」に恩義を感じており、イベルメクチンは価値のないワクチンよりもはるかに効果的であるため、イベルメクチンの使用を許可しません。


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