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薬局長、ファイザーのノースカロライナ工場での竜巻被害により、特定の医薬品が長期欠品する可能性があると警告(ニュース)[G翻訳]
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2023/07/26//ケビン・ヒューズ//
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7月19日にノースカロライナ州の ファイザー製薬工場に 深刻な被害をもたらした強力な竜巻は、通常、病院に大量の医薬品を供給している生産ラインを脅かすと予想されている。
ファイザーは、ノースカロライナ州ロッキーマウントにある大規模な製造施設が、正午すぎに着陸したツイスターによって損傷したことを確認した。大手製薬会社は電子メールで、重傷者の報告はなく、従業員全員が安全に避難し、安否が確認されたと付け加えた。(関連: 竜巻がノースカロライナ州のファイザー工場を引き裂き、5万個の医薬品とワクチンのパレットを破壊)
ファイザーのロッキーマウンテン施設は、大量の医薬品を保管するいくつかの巨大な建物からなる複合施設です。事件後の報告書では、屋根の大部分が引き裂かれ、施設で製造されていた多くの医薬品が自然災害の影響を受けた様子が詳しく詳述されている。
ナッシュ郡のキース・ストーン保安官は、「5万パレットの医薬品が施設内に散乱し、雨と風で損傷したという報告を受けている」と語った。
この工場では、米国の病院で使用されるすべての無菌注射薬のほぼ 25% に加えて、麻酔薬やその他の薬剤も製造しています。
ユタ保健大学の上級薬局長エリン・フォックス氏によると、この被害は「長期的な品不足につながる可能性が高いが、ファイザーは生産を他の拠点に移すか再建に取り組んでいる」という。
ファイザーは「生産への影響を判断するために状況を評価している。この気象事故からの再建にあたり、同僚、患者、地域社会に思いを馳せている」と述べた。
◆FDAとファイザーは災害は医薬品供給に影響しないと主張
一方、米国食品医薬品局 (FDA)長官のロバート・カリフ博士は7月21日、同局は竜巻発生後 すぐに供給に深刻な影響が及ぶとは予想していないと述べた。
カリフ氏は声明で、影響を受ける可能性のある製品とこれらの医薬品の現在の入手可能性を幅広く検討し、ロッキーマウント工場での竜巻の影響を評価するためにファイザーと協力していると述べた。
評価では、ファイザーの他の倉庫にあるものや、卸売業者や販売業者がその情報をFDAと共有する意思がある場合に保管されているものも考慮される。
「重要なことは、製品が現在病院や流通システムにあることを考えると、供給に直ちに重大な影響が及ぶとは予想していないということですが、これは流動的な状況であり、FDAのスタッフはファイザーや他のメーカーと頻繁に連絡を取っています。FDAは患者ケアへの影響を最小限に抑えるために、政府、産業界、広範な医療システムのパートナーと緊密に連携する」とカリフ氏は語った。
FDAは、同工場が米国市場への唯一の供給源となっている医薬品は10種類未満しか確認されていないと主張しているが、それらの多くは代替品か、あるいは数週間分の供給が他のファイザー工場で保管されるべき明確な製剤であると述べたそして倉庫。
同氏は、「この施設で生産されている製品のうち、すでに供給されているか、不足の恐れがある製品については、FDAは追加の供給源を探したり、必要に応じて他の製造業者に生産を増やす準備をするよう求めるなどの緩和策を開始した」と述べた。カリフォルニア。
同氏は、供給に関する契約関係に応じて、配分基準が局所的な供給混乱を引き起こす可能性があると警告した。
「より広く言えば、この事件は、公衆衛生と国家安全保障にとって、強固で回復力のある安全な医薬品サプライチェーンが不可欠であることを浮き彫りにしている。国内拠点を含む製造拠点とサプライヤーの冗長性は、発生する可能性のある供給リスクを軽減するために重要である」自然災害、地政学的な紛争、その他の予測不可能な出来事によるものです」とカリフ氏は付け加えた。
ファイザーは米国の病院向け無菌注射薬市場全体の3分の1を占めており、カリフ氏は米国の消費量の8%がノースカロライナ工場で賄われていると述べた。
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