情報！一覧中(集)

---

》全サービス一覧《

---

何年にもわたる否定の後、欧州医薬品庁は現在、Novavax COVIDショットが心臓の炎症を引き起こすことを確認しています

[Google機械翻訳]
情報・話題・動画・画像・履歴
＜真相探求＞
[ニュース・分析・参考]

---

『参考記事』

---

ナチュラルニュース
2022年8月5日金曜日、投稿者:ラモン トミー

[外語・外部・詳細リンク]

》》音声で聞く《《

》》音声で聞く《《



(ナチュラル ニュース) 欧州連合のワクチン規制当局は、Novavax によって製造された武漢コロナウイルス (COVID-19) ワクチンが心臓の炎症を引き起こす可能性があることを確認しました。

欧州医薬品庁(EMA) は 8 月 3 日に、メリーランド州に本拠を置く製薬会社の Nuvaxovid ワクチンは、潜在的な副作用として心筋炎 (心筋の炎症) と心膜炎 (心臓の内層の炎症) をリストする必要があると述べました。Novavax に副作用に関する追加データを提供するよう依頼しました。

同機関によると、医療従事者とワクチン接種を希望する人々の両方に、ヌバクソビッドのリスクについて警告する必要があります。ファイザーとモデルナの COVID-19 mRNA ワクチンに関連するリスクとして、心臓の炎症も指摘されています。

Novavax はエポック タイムズに電子メールで、ワクチンの臨床試験中に、実際のショットとプラセボを注射された人の間で観察された心筋炎の割合は近かったと語った。

「より多くのデータが利用可能になるにつれて、心筋炎と心膜炎の潜在的なリスクの性質と大きさをよりよく理解できるようになるだろう. 「関連する規制当局と協力して、製品情報が受信データの一般的な解釈と一致していることを確認します。

1 か月前に、EMA はアナフィラキシー(重度のアレルギー反応) を Novavax 注射の副作用として追加しました。

「Nuvaxovidの製品情報は、新しい副作用として、重度のアレルギー反応と皮膚の異常または減少した感覚で更新されます」と7月14日に述べた.決定は、EMAのファーマコビジランスリスク評価委員会の評価に続いた. ワクチンに関連するアナフィラキシーの「数例」が報告されましたが、EMAは実際の数字の開示を拒否しました. (関連:欧州医薬品庁は、Novavax COVID ショットの副作用に重度のアレルギー反応を追加します。 )

The COVID Blogによると、Novavax サブユニット タンパク質ワクチンは、昆虫ウイルスを使用して SARS-CoV-2 スパイクタンパク質を送達します。また、南米原産の石鹸樹皮の木 ( Quillaja saponaria ) からのサポニンを利用して、体内の免疫反応を引き起こします。


◆米国の規制当局は、Novavax の心臓炎症リスクにもフラグを立てています。

米国食品医薬品局(FDA) は、7 月 13 日にNovavax ショットに緊急使用許可 (EUA) を付与しました。 COVID-19の予防のためのワクチンの選択肢。」

EUA の下では、2 回接種の Novavax ワクチンは 18 歳以上の成人に使用が許可されており、2 回の接種の間に数週間の間隔があります。

FDA は後に、ワクチンの臨床試験が心臓の炎症に関する懸念を引き起こしたこと、およびワクチンの接種者と医療提供者の両方にこれらについて警告したことを指摘しました。さらに、規制当局はまた、Novavax に承認後の観察研究を実施して、そのワクチンと心筋炎や心膜炎を含む「特別に関心のある有害事象」との潜在的な関係を評価するよう命じました。

米国市場向けの Novavax ショットの製品ラベルには、その成分のいずれかにアレルギー反応を起こしたことがある人に注射しないように警告されています。しかし、7 月に EUA が認可される前でさえ、FDA のスタッフは、ワクチンが心筋炎のリスクを高めることを指摘していました。

6月3日に発表された文書で、規制当局のスタッフは、ワクチンの臨床試験中に発生した心筋炎（心筋の炎症）の4つのイベントを引用しました. Novavax は、2020 年 12 月から 2021 年 9 月までの間に、約 30,000 人の患者に対してサブユニットタンパク質ワクチンの試験を実施しました。

「これらの出来事は、mRNA COVID-19 ワクチンとの関連文書と同様に、このワクチンとの因果関係に対する懸念を引き起こします。他の国での承認後の使用中の受動的監視のデータも、予想よりも高い心筋炎および心膜炎 [心臓内層の炎症] の発生率を示しています…ワクチンに関連しています」と彼らは書いています。

「心筋炎と心膜炎のリスクとその転帰を​​知るためには、時間の経過とともに追加のデータが出現するため、さらなる評価が必要です。」

Novavax ワクチンに対する FDA の緊急承認に関するこのビデオをご覧ください。

---

【サービス】

---

》全サービス一覧《

---

◆[一覧・リスト]真相探求ニュース
》》一覧情報《《

---

情報！一覧中(集)
◆全メニュー◆

---

◆[一覧・リスト]真相探求ニュース[ミラーサイト]
》》一覧情報《《

---

なんでも！一覧中(集)
◆◆全メニュー◆◆

---

↑画面ＴＯＰへ↑

---

---以上