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ホワイトハウスが政治的な理由でCOVID-19ブースターショットを押した後、FDA当局は抗議して辞任する
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2021年9月5日日曜日投稿者:Mary Villareal
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ジョー・バイデン大統領は、コロナウイルス政策に関する科学に従うと述べたが、2人の 食品医薬品局(FDA)の関係者によると、コロナウイルスのブースターショットを推進するという政治的圧力があります。
FDAのトップ2ワクチン規制当局、マリオン・グルーバーとフィリップ・クラウスは最近、「バイデンチームのトップダウンブースター計画とドナルドトランプ前大統領がFDAに最初の承認プロセスを加速させようとする試みとの不快な類似点」として当局を辞任しました。 Covid-19ワクチンを接種し、証明されていないウイルス治療を推進します。」
バイデン大統領は就任前に、科学顧問のチームを発表し、科学と発見に対するアメリカ人の信頼を回復するのを助けることを約束しました。彼の就任式の間に、彼はまた彼の政権が最高の科学によって導かれることを可能にするであろうと言った。
「連邦政府は最高の科学に導かれ、連邦の意思決定の完全性を保証するプロセスによって保護されなければなりません。したがって、科学に耳を傾けることは私の政権の方針です」と大統領は言いました。
しかし、FDAの当局者によると、バイデンの科学へのアプローチはより政治的でした。11人もの現在および元のFDA当局者は、ブースターショットに関する政府のプロセスに不満を募らせていると述べました。
8月、米国 保健社会福祉省は医療保健当局との共同声明を発表し、9月20日までにCOVID-19ブースターショットの発表を発表しましたが、保健当局はホワイトハウス内の政治的任命者がFDAの代わりに声明を主導したと述べました。
FDA当局はまた、ブースターが最初のショットの8か月後から5か月後に推奨されることを提案することから、バイデンの突然の変化に混乱しました。この提案は、彼がイスラエルのナフタリ・ベネット首相と会った後に出されたと言われています。
しかし、辞任にもかかわらず、FDAのジャネット・ウッドコック委員代理は、この問題に関する複雑さの問題を引用して、現在のプロセスへの支持を表明するメモを送った。(関連: WHOでさえブースターショットは不要だと言っていますが、バイデンのホワイトハウスはビッグファーマを聞くことを好みます:米国に来るブースターコビッドショット。)
◆FDAの抵抗に直面しているバイデンの抑圧的なブースター計画
ファイザー社とバイオエヌテックSEは、先月最後に追加されたCOVID-19ショットの承認を申請しました。イスラエルからのいくつかの短期データはブースターショットの使用を支持していますが、ホワイトハウスによるブースターの展開を求める国民のプッシュは懸念を引き起こし、多くの人が十分なデータと規制の監視なしに政権が急いで進んでいると信じています。
フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センターの所長であり、CDCのワクチンデータを評価する外部専門家の諮問委員会の元メンバーであるPaul Offitは、CDCが3回目の接種を推奨した場合は非常に驚かれると述べた。一般の人々へのワクチン。
委員会は、延期された後、9月中旬に延期された8月24日の会議でブースターの評価を計画したと言われています。CDCのサラオリバーは、ショットに対する予想される投票の代わりに、ブースターを検討するためのガイドラインを設定し、現在のワクチン療法は安全であり、死亡や入院を防ぐことを推進しました。
当初の計画では、ファイザーワクチンまたはモデルナワクチンの2回目の接種から8か月後にブースターを入手する予定です。これにより、高齢者と医療従事者が最優先されます。
ブースター用量の方針は、利益とリスクのバランスを考慮に入れるべきであるとオリバーは述べた。ブースター用量を押し進める前に、追加の安全性データと規制上の許容値を待つことが重要です。
デルタひずみが米国を荒廃させているため、ブースターショットはサージを制御する上での潜在的な鍵と見なされています。それでも、ブースターの必要性とその有効性に関する議論は続いています。ブースター支持者は、ワクチン接種された人々の間の画期的な感染は、標準的なレジメンがデルタ変異体の拡散を止めるのに十分ではないことを示していると言いました。
ワクチン委員会は、追加免疫投与の最善のアプローチを決定するためのさらなるデータをまだ待っています。
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