2019年07月30日
【エーザイのてんかん薬臨床試験『参加の健康な成人男性1人が死亡…』】治験薬をのんだ4日後異常なく退院するも、神経が過敏になる症状で死亡に
てんかん薬の治験で成人男性死亡…因果関係は不明
21:04
2019/07/30
製薬会社・エーザイ(東京)は30日、てんかん薬の臨床試験(治験)に参加した健康な成人男性1人が死亡したと発表した。治験との因果関係は不明という。厚生労働省は医薬品医療機器法に基づき、同社や治験が行われた医療機関を対象に、治験が適切に行われていたかどうかを調査する。
同社によると、男性は治験薬をのんだ4日後、医療機関を退院。この時点で副作用などの異常はなかったが、その後、神経が過敏になる症状を訴え、6月25日に亡くなったという。
今回の治験は、開発中の薬の安全性を確かめる初期段階のもので、健康な成人男性118人(20〜85歳)が参加。他の参加者で健康面の異常は確認されていないが、治験を中断しているという。
同省によると、確認できる2013年度以降、国内の治験で健康な参加者が亡くなるのは初めてという。
(出典元へ)
出典:読売新聞オンライン
ネット上の声
↑治験で死ぬって・・・治験するまでの試験は何だったの?
↑治験やりすぎの人も居るからなぁ何が原因かわからんよね
↑めっちゃ特異体質だったという可能性はあるのか?
↑大手製薬外会社が監視の元の人体臨床試験だったんだ
おかしな症状になった時点で症状緩和するお薬出すなり処方やめるなり出来なかったのか
↑薬を飲んで4日後に退院、さらに発症したのはその後って書いてあるだろ
少なくとも4日は監視してたってことだし、そのさらに後なら飲み薬の血中濃度は相当下がってるはず
退院後に食った何かと組み合わせると危険なのか、それとも全く別のところに原因があるのかはわからんが、関係者諸兄はどうかこの犠牲を無駄にしないようにして欲しい
↑この薬剤がどうかわからないけど普通は経過すると血中濃度は下がるよね?
4日後って、、、どうなったんだろう。。
↑遅発性のアレルギーで脳炎起こしたとか?
↑服用薬を抜いてからやった?
↑((((;゚Д゚)))))))
治験のバイトってほんとに危険なんだな
↑ハイリスクハイリターンの見本みたいなアルバイトですよ。
↑前にやったけど歩いてすぐ近くの病院なのに交通費が一回一万円で五回出た
治験のバイトって安全じゃないんだな
↑そりゃ安全ならあんな高額なバイト代なんかでないでしょ
85歳が治験で社会に貢献できるて凄いな。2000万円問題解決じゃん。
↑寧ろ幅広くせんと
あと20からじゃなくて18でいいな
あらかじめ自己責任で飲むって署名したから
この件はこれで終わりだ
神経が過敏になる症状って、どんなの?
なぜそれで亡くなるの?
↑全身が無理やりズル剥けにした小学生のチンポ状態。
↑テクノブレイクやろなー
↑北斗の拳で触られただけで激痛が走るというのがあったな
↑(´・ω・`)なんか純喫茶のマスターみたいな敵だったよね
↑痛風かな
お泊まりの治験は何十万とかあるしな。
大学生かな
治験って安全なんじゃないのかよ
↑安全だったら治験する必要ないだろ
↑とはいっても安全かどうかは安全委員会とかいうのが厳しく審査してやっと治験だから生き死にレベルの不測の事態はまず起こらないという前提が有るでしょ
↑とはいってもだからこそ
>確認できる2013年度以降、国内の治験で健康な参加者が亡くなるのは初めて
というレアケースなんじゃね?
治験で死ぬとか…
↑インフルエンザでも毎年結構な人数死んでるからな
明日株価
てんかんは起こさなくなったのだから、薬の効果はあった。
↑もともとてんかん持ちではなかったのに
どんだけ洗練させてもやってることは人体実験だからなー
ご冥福を
元気出していきましょう
バックパッカーみたいな奴が
海外滞在費稼ぐために
やってるってブログ読んだことあるわ
発毛の治験はやく募集はじめてやれよ
神経過敏で死亡って初めて聞いた
そもそも本当に健康だったん?
動物実験よりはずっといいね。
人間のための薬だから、人間が犠牲にならないとな。
↑動物実験して異常がなかった。
で、人間に試してみたら、良くない結果になったと。
治験って、がん患者とかが、危険を承知で試してみるものだと思っていたが、
健康な人もバイトとかでやるんだね。
治験する前に健康診断をしているはず
よっぽどのことだぞ、これは
治験で死んだのは何歳なんだ85なら他の原因で死ぬ可能性も高いが
20なら治験の影響でかいよな
(´・ω・`)可哀想、治らなかったにしても死ぬとは思ってなかっただろうなあ。
まあリスク込みで治験参加してるだろ
いくら動物で大丈夫と結果が出ても人間で初めて出る副作用とかあるからな
ビタミンB6の不足でてんかんは起こる
てんかんじゃない人に薬を使ったからじゃね?
↑それだよね
健康体で治験してどんな意味があるのかな
まずは健康体で、が通常のやりかたなんだろうか
↑誤飲した場合の可能性とか調べるのかね
それにしても治験の前には動物実験なりマウスなりで散々テストするらしいから、別の薬との飲み合わせとかかも知れないね
↑間違っててんかんの診断をして服薬させてしまった場合の可能性もチェックしそう
↑てんかん薬は偏頭痛の予防、鬱の治療にも使われてるはず。
チョコラBBはよく効くけどな
残念だけど、新薬って こういう人の積み重ねで 多くの人を救ってる訳でしょ?
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21:04
2019/07/30
製薬会社・エーザイ(東京)は30日、てんかん薬の臨床試験(治験)に参加した健康な成人男性1人が死亡したと発表した。治験との因果関係は不明という。厚生労働省は医薬品医療機器法に基づき、同社や治験が行われた医療機関を対象に、治験が適切に行われていたかどうかを調査する。
同社によると、男性は治験薬をのんだ4日後、医療機関を退院。この時点で副作用などの異常はなかったが、その後、神経が過敏になる症状を訴え、6月25日に亡くなったという。
今回の治験は、開発中の薬の安全性を確かめる初期段階のもので、健康な成人男性118人(20〜85歳)が参加。他の参加者で健康面の異常は確認されていないが、治験を中断しているという。
同省によると、確認できる2013年度以降、国内の治験で健康な参加者が亡くなるのは初めてという。
(出典元へ)
出典:読売新聞オンライン
ネット上の声
↑治験で死ぬって・・・治験するまでの試験は何だったの?
↑治験やりすぎの人も居るからなぁ何が原因かわからんよね
↑めっちゃ特異体質だったという可能性はあるのか?
↑大手製薬外会社が監視の元の人体臨床試験だったんだ
おかしな症状になった時点で症状緩和するお薬出すなり処方やめるなり出来なかったのか
↑薬を飲んで4日後に退院、さらに発症したのはその後って書いてあるだろ
少なくとも4日は監視してたってことだし、そのさらに後なら飲み薬の血中濃度は相当下がってるはず
退院後に食った何かと組み合わせると危険なのか、それとも全く別のところに原因があるのかはわからんが、関係者諸兄はどうかこの犠牲を無駄にしないようにして欲しい
↑この薬剤がどうかわからないけど普通は経過すると血中濃度は下がるよね?
4日後って、、、どうなったんだろう。。
↑遅発性のアレルギーで脳炎起こしたとか?
↑服用薬を抜いてからやった?
↑((((;゚Д゚)))))))
治験のバイトってほんとに危険なんだな
↑ハイリスクハイリターンの見本みたいなアルバイトですよ。
↑前にやったけど歩いてすぐ近くの病院なのに交通費が一回一万円で五回出た
治験のバイトって安全じゃないんだな
↑そりゃ安全ならあんな高額なバイト代なんかでないでしょ
85歳が治験で社会に貢献できるて凄いな。2000万円問題解決じゃん。
↑寧ろ幅広くせんと
あと20からじゃなくて18でいいな
あらかじめ自己責任で飲むって署名したから
この件はこれで終わりだ
神経が過敏になる症状って、どんなの?
なぜそれで亡くなるの?
↑全身が無理やりズル剥けにした小学生のチンポ状態。
↑テクノブレイクやろなー
↑北斗の拳で触られただけで激痛が走るというのがあったな
↑(´・ω・`)なんか純喫茶のマスターみたいな敵だったよね
↑痛風かな
お泊まりの治験は何十万とかあるしな。
大学生かな
治験って安全なんじゃないのかよ
↑安全だったら治験する必要ないだろ
↑とはいっても安全かどうかは安全委員会とかいうのが厳しく審査してやっと治験だから生き死にレベルの不測の事態はまず起こらないという前提が有るでしょ
↑とはいってもだからこそ
>確認できる2013年度以降、国内の治験で健康な参加者が亡くなるのは初めて
というレアケースなんじゃね?
治験で死ぬとか…
↑インフルエンザでも毎年結構な人数死んでるからな
明日株価
てんかんは起こさなくなったのだから、薬の効果はあった。
↑もともとてんかん持ちではなかったのに
どんだけ洗練させてもやってることは人体実験だからなー
ご冥福を
元気出していきましょう
バックパッカーみたいな奴が
海外滞在費稼ぐために
やってるってブログ読んだことあるわ
発毛の治験はやく募集はじめてやれよ
神経過敏で死亡って初めて聞いた
そもそも本当に健康だったん?
動物実験よりはずっといいね。
人間のための薬だから、人間が犠牲にならないとな。
↑動物実験して異常がなかった。
で、人間に試してみたら、良くない結果になったと。
治験って、がん患者とかが、危険を承知で試してみるものだと思っていたが、
健康な人もバイトとかでやるんだね。
治験する前に健康診断をしているはず
よっぽどのことだぞ、これは
治験で死んだのは何歳なんだ85なら他の原因で死ぬ可能性も高いが
20なら治験の影響でかいよな
(´・ω・`)可哀想、治らなかったにしても死ぬとは思ってなかっただろうなあ。
まあリスク込みで治験参加してるだろ
いくら動物で大丈夫と結果が出ても人間で初めて出る副作用とかあるからな
ビタミンB6の不足でてんかんは起こる
てんかんじゃない人に薬を使ったからじゃね?
↑それだよね
健康体で治験してどんな意味があるのかな
まずは健康体で、が通常のやりかたなんだろうか
↑誤飲した場合の可能性とか調べるのかね
それにしても治験の前には動物実験なりマウスなりで散々テストするらしいから、別の薬との飲み合わせとかかも知れないね
↑間違っててんかんの診断をして服薬させてしまった場合の可能性もチェックしそう
↑てんかん薬は偏頭痛の予防、鬱の治療にも使われてるはず。
チョコラBBはよく効くけどな
残念だけど、新薬って こういう人の積み重ねで 多くの人を救ってる訳でしょ?
出典:http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1564489077/
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まあ対象の薬にもよるのでしょうが、死亡になるケースってあるんですね…これは怖いです。
こういうバイトの話って学生の時にラクで給料がいいって感じでちょくちょく耳にしていたのですが、この記事のような例があると知っていれば迂闊に参加するのはどうなんだろうと思いますね。
まあ日本の医療に貢献したいと真剣に取り組めるぐらいの人が参加するものなのかなと思うようになりました。
気軽なバイト感覚で参加する人ならこのニュースくらいのリスクが多少なりともある事は知っておいた方が良さそうですね。
といいますか、恐らく参加する時に事前説明はされていると思いますけどね。
効果の高い新薬なら効き目に対してそれなりのリスクが出るケースもあるかもしれませんし。