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FDA、CAR-T遺伝子療法によるがん治療を調査、手術後に新たながんを発症した患者の報告を受け(ニュース)[G翻訳]

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ナチュラルニュース
2023/12/05//キャシー B. /

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現代医学に対して多くの人が抱いている批判の 1 つは、特定の種類の治療法は、ある病気にはうまく対処できるかもしれないが、別の、そして場合によってはさらに深刻な問題を引き起こす可能性があるという事実です。現在、これは、新たな血液がんを引き起こす可能性があるという報告が出た後、一部のがん患者に使用されている遺伝子治療にも当てはまる可能性があるようだ。

問題の治療法はCAR-Tとして知られており、 2017年に一部の種類の血液がんの治療として米国食品医薬品局（FDA）から承認を得た。しかし、それから数年の間に、FDA はこれらの治療を受けた特定の患者における T 細胞悪性腫瘍の報告を受け取りました。これらの悪性腫瘍には、リンパ系に関与する癌であるリンパ腫が含まれます。

CAR-T の仕組みは、患者の血液から T 細胞として知られる白血球を除去し、それらを遺伝子操作してキメラ抗原受容体 (CAR) として知られるタンパク質を形成することです。これらの受容体により、T 細胞はがん細胞に付着してがん細胞を殺すことができます。遺伝子工学プロセスが完了すると、改変された細胞が患者の血液に注入されます。

ただし、T 細胞が遺伝子組み換えされている場合は、ウイルスを使用して新しい遺伝子を細胞の DNA に挿入します。これらの改変された T 細胞が患者の血液に戻されると、他の遺伝子を破壊する可能性があり、それがこれらの患者に新たながんを引き起こす原因となる可能性があります。

医療専門家らは、FDAの発表には驚いたと述べており、背景を提供するために、この影響を経験した患者の臨床状態や病歴についてもっと詳しい情報が欲しいと言う人もいる。

ワシントン大学医学部遺伝細胞免疫療法センター所長のジョン・デ・ペルシオ博士はニューヨーク・タイムズに対し、この治療を受けた約700人の患者のうち、新型のT細胞がんを発症した人は一人もいなかったと語った。結果。

同氏は、この治療法は通常、死亡が予想される患者に限定されており、患者の「かなりの部分」に効果があり、命を救っていると付け加えた。

ただし、CAR-Tを受ける患者の多くは最後の手段として受けており、すでに放射線や化学療法などの治療を受けていますが効果がなかったことに注意することが重要です。これらの治療法は、人々にがんを発症させる可能性もあります。

◆現在承認されているすべてのCAR-T治療法は調査中です

CAR-T による悪性腫瘍発症のリスクは、現在米国で使用が承認されている 6 つの CAR-T 製品すべてに当てはまります。医療ニュース Web サイト Fierce Pharma による分析では、CAR-T に関連した T 細胞リンパ腫の 12 例が、これまでに報告されています。ノバルティスのキムリアは7件の事件に関連しており、ギリアドのイエスカルタは3件、J&Jのカルヴィクティとレジェンドとブリストル・マイヤーズ スクイブのブレヤンジはそれぞれ1件の事件に関連している。

大紀元によるデータ分析によると、これらの治療法はすべて、FDAのワクチン有害事象報告システムにおいて多数の有害事象と関連付けられている。血液系やリンパ系の疾患を含め、全体で数千人の重篤な症例や死亡者が発生している。

FDAは発表の中で次のように述べた：「これらの製品の全体的な利点は、承認された用途における潜在的なリスクを引き続き上回っていますが、FDAは入院や死亡を含む重篤な転帰を伴うT細胞悪性腫瘍の特定されたリスクを調査しており、その必要性を評価しているところです」規制措置のために。」

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