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covid二価ブースタージャブに関する臨床データが欠落している:FDA、CDC、モデルナの間の共謀のせい(ニュース)[G翻訳]
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2023年1月20日金曜日イーサン・ハフ
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昨年の 2 回の個別の規制会議で、モデルナと米国食品医薬品局 (FDA) および米国疾病管理予防センター (CDC)は、いわゆる二価の「ブースター」を裏付ける臨床データを作成できませんでした。 covidのショット。
最初の会議は 6 月に、2 回目の会議は 9 月に開催されましたが、どちらもモデルナのワクチンが、政府が依然として蔓延していると主張するこの病気の最新の「変種」と戦うために何かを行うことを示す信頼できる証拠はありません。
当時、FDA と CDC のアドバイザーは、モデルナとそれぞれの機関がジャブをめぐって透明性を欠いており、政府の使用許可を得ているにもかかわらず、メリットがまったくないことが判明したことについて懸念を表明しました。
CDCの諮問委員会の投票権を持たないメンバーであるウィリアム・シャフナー博士は、「透明性のために、これらのデータは提示されるべきだったと思いますが、非常に限定的で初期のデータでした」と述べています。
FDA のアドバイザーであり、臨床小児科の教授である Mark Sawyer 博士は、別のアプローチを取り、委員会の評価時間が限られているため、提示されたデータの欠如は正常であり、許容できるものであると弁護しました。
「そのデータを見ても、結果についての私の意見は変わりませんでした」と Sawyer 氏は言いました。(関連:連邦政府は、モデルナが新型コロナウイルスの心臓病リスクを調査することを許可している.)
◆モデルナの二価ブースターは免疫反応を誘発するが、実際に感染予防に効果があるのだろうか? データは決定的ではありません
少なくとも 4 人の他のアドバイザーは Sawyer の意見に同意し、たとえデータが提示されて議論が長引いたとしても、誰もがブースターショットに賛成して同じように投票しただろうと述べた.
「FDA のワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会 (VRBPAC) 会議と CDC の予防接種に関する諮問委員会 (ACIP) 会議の両方で、モデルナの二価ブースターが承認されました」とレポートは説明しています。
除外されたデータは、772 人の参加者を対象としたモデルナのパイロット調査から得られたものです。元の「ウイルス」のmRNA(メッセンジャーRNA)成分を含む2価ブースターを、後に出現したと言われているBA.1 Omicronと比較しました。
この研究は、ワクチンの有効性を明示的に調べたのではなく、免疫原性、つまり免疫反応を引き起こすショットの能力を調べた. ショットは免疫系に何かをさせるので、FDAとCDCによって簡単に承認されました.
2022 年 6 月 28 日の FDA VRBPAC 会議の 3 日前に、モデルナはこの研究をプレプリントとして公開しました。数か月後の 9 月、この研究はNew England Journal of Medicine (NEJM) に正式に掲載されました。
「プレプリントと査読済みの研究の両方に、免疫原性、安全性、反応原性、および感染に関するデータが含まれていました」と私たちは言われています.
VRBPAC 会議で、モデルナのスティーブン・ホージ社長は、この研究の免疫原性データを参照し、注射を受けた人は注射しなかった人よりも高い抗体レベルを示したと述べました。当時彼は、これはモデルナのブースターの「優位性」を裏付ける十分な証拠であると主張していました。
Hoge は安全性と反応原性についても話しましたが、感染率に関するすべてのデータを都合よく省略しました。この理由は、せいぜいデータが決定的ではないことであり、最悪の場合、ショットが感染を防ぐのに効果がないことを示している可能性が高いという点で、最悪の事態であると推測することしかできません.
FDA は後にメディアに対し、FDA も感染データを無視した理由は、モデルナが会議の「1 日も経たないうちに」提供したため、誰もそれを確認する時間がなかったからだと述べました。
「マネートレインが継続できるように、彼らはジャブを押し続けなければなりません」と、これらすべての無限のブースターを実際に駆り立てているものについてコメントを書いた. 「ここには誠実さがありません。」
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