2010年04月30日
認知症最前線(1−3) アリセプト、物質特許を失効!
今週は、待望のゴールデンウィークの始まり。
多くの人は心弾ませ、ブログ所ではないと思いますので、暗い介護報告を一時中断して、この期間は最近の認知症に関連したニュース、新薬の動向等を中心に報告して行きたいと思います。
抗がん剤エリブリンを日米欧で承認申請―エーザイ
2010年3月31日
エーザイは3月31日、自社創生の抗がん剤エリブリンについて、局所進行性・転移性乳がんの適応で、日米欧の各当局にそれぞれ承認申請を行ったと発表した。
同社ではエリブリンを、最主力品のアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトが11月に米国で物質特許を失効することに伴い、予想される収益減をカバーする薬剤の1つに位置付けている。
今回の申請は、グローバルで実施したフェーズ3試験の結果に基づく。
試験は、局所再発性・転移性乳がんの患者で、アントラサイクリンやタキサン系抗がん剤を含む、少なくとも2種類のがん化学療法の治療歴がある762人を対象に実施。
がん治療の適応を持つ単剤化学療法やホルモン療法などを実施した「治験医師選択療法施行群」と「エリブリン投与群」の2群に患者を分け、全生存期間などを比較した。
その結果、エリブリン投与群の全生存期間は、治験医師選択療法施行群よりも2か月以上、統計学的に有意に延長した。
エリブリン投与群で認められた副作用は、▽無力症▽好中球減少症▽脱毛症▽悪心▽末梢神経障害―など。
このうち、患者のQOL(生活の質)を低下させるといわれている末梢神経障害では、重篤な症状(グレード3、4)の発生頻度が10%未満と治験医師選択療法施行群よりも低く、良好な忍容性を示した。
エーザイによると、世界では現在、検診の普及した北米や欧州を中心に、毎年100万人が乳がんと診断されている。日本人の乳がん罹患率は、人口10万人当たり33人だという。
注記: アリセプトは、軽度から中度のアルツハイマー型認知症の患者に対し、進行を遅らせることを目的として使用されます。
但し、認知症状が進んで、重症度の場合には、効果が期待できないために対象から外されます。
因みに2008年度のアリセプトの売上高は3,038億円、前期比104%となっています。
日・米・アジアでは、2桁の高い伸びを示しております。
この内、日本国内での売り上げは782億円でした。
エーザイの主力製品の中でも、トップの売り上げ高です。
参考として:
<アルツハイマー病の非薬物治療としては>
・精神療法・・・・・回想法 日記をつける
・作業療法・・・・・手芸・絵画・歌唱・パソコン
・運動療法・・・・・筋肉維持、睡眠リズムの調整 有酸素運動
歩く⇒歩くと疲れる⇒疲れれば夜眠れる(昼寝はしない)
多くの人は心弾ませ、ブログ所ではないと思いますので、暗い介護報告を一時中断して、この期間は最近の認知症に関連したニュース、新薬の動向等を中心に報告して行きたいと思います。
抗がん剤エリブリンを日米欧で承認申請―エーザイ
2010年3月31日
エーザイは3月31日、自社創生の抗がん剤エリブリンについて、局所進行性・転移性乳がんの適応で、日米欧の各当局にそれぞれ承認申請を行ったと発表した。
同社ではエリブリンを、最主力品のアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトが11月に米国で物質特許を失効することに伴い、予想される収益減をカバーする薬剤の1つに位置付けている。
今回の申請は、グローバルで実施したフェーズ3試験の結果に基づく。
試験は、局所再発性・転移性乳がんの患者で、アントラサイクリンやタキサン系抗がん剤を含む、少なくとも2種類のがん化学療法の治療歴がある762人を対象に実施。
がん治療の適応を持つ単剤化学療法やホルモン療法などを実施した「治験医師選択療法施行群」と「エリブリン投与群」の2群に患者を分け、全生存期間などを比較した。
その結果、エリブリン投与群の全生存期間は、治験医師選択療法施行群よりも2か月以上、統計学的に有意に延長した。
エリブリン投与群で認められた副作用は、▽無力症▽好中球減少症▽脱毛症▽悪心▽末梢神経障害―など。
このうち、患者のQOL(生活の質)を低下させるといわれている末梢神経障害では、重篤な症状(グレード3、4)の発生頻度が10%未満と治験医師選択療法施行群よりも低く、良好な忍容性を示した。
エーザイによると、世界では現在、検診の普及した北米や欧州を中心に、毎年100万人が乳がんと診断されている。日本人の乳がん罹患率は、人口10万人当たり33人だという。
注記: アリセプトは、軽度から中度のアルツハイマー型認知症の患者に対し、進行を遅らせることを目的として使用されます。
但し、認知症状が進んで、重症度の場合には、効果が期待できないために対象から外されます。
因みに2008年度のアリセプトの売上高は3,038億円、前期比104%となっています。
日・米・アジアでは、2桁の高い伸びを示しております。
この内、日本国内での売り上げは782億円でした。
エーザイの主力製品の中でも、トップの売り上げ高です。
参考として:
<アルツハイマー病の非薬物治療としては>
・精神療法・・・・・回想法 日記をつける
・作業療法・・・・・手芸・絵画・歌唱・パソコン
・運動療法・・・・・筋肉維持、睡眠リズムの調整 有酸素運動
歩く⇒歩くと疲れる⇒疲れれば夜眠れる(昼寝はしない)
投稿者:がくがく|00:30