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2021年06月17日

ファイザーは、幼児や乳幼児を含む幼児にコロナウイルスワクチンを接種する計画を推進しています。[機械翻訳](ニュース・分析)[新型コロナ]


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ファイザーは、幼児や乳幼児を含む幼児にコロナウイルスワクチンを接種する計画を推進しています。
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2021年6月16日/アルセニオトレド
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製薬会社のファイザーは、武漢コロナウイルス(COVID-19)ワクチンを、生後6か月の幼児や乳児を含む幼児に提供する計画を進めています。これは、心臓の炎症や血栓など、10代および若年成人のレシピエントの間で有害事象の報告が増えているにもかかわらずです。

5月10日、 食品医薬品局 (FDA)は、ファイザーCOVID-19ワクチンに、12歳から15歳までの子供に使用するための緊急使用許可を与えました。

FDAは、コロナウイルス感染がそれほど一般的ではないにもかかわらず、できるだけ若い子供たちにCOVID-19ワクチン接種を推進しています。まれな感染症が発生した場合、18歳未満の人は重篤な病気にかかる可能性が低く、生存率は99.9%を超えます。(関連:FDAは、16歳未満のファイザーコロナウイルスワクチンの緊急使用許可を付与します。子供の大量ワクチン接種はすぐに開始される場合があります。)

疾病管理予防センター (CDC)は、自分の子供のワクチンを得るに子供と恐怖の両親の予防接種を正当化しようとしています。当局は、コロナウイルスに感染した子供たちはまだ他の人にウイルスを渡すことができると述べています。

子供に予防接種をする必要性とそれがどれほど安全であるかについてのFDAとCDCからの声明にもかかわらず、ファイザー自身の試験は異なる絵を描いています。

先月、製薬会社は、子供を対象とした臨床試験の結果を説明するファクトシートを発表しました。ここでは、12歳から15歳の子供にCOVID-19ワクチンを接種しました。

この試験では、1,097人の子供がファイザーワクチンを2回接種され、1,078人にプラセボが投与されました。ワクチンを接種した子供のうち、5人に4人が倦怠感、発熱、関節痛、頭痛、嘔吐などの副作用を経験しました。これらの子供たちのほぼ半数で、副作用は中等度から重度と見なされていました。

小児における膨大な数の副作用を示す明確な試験結果にもかかわらず、ファイザーは依然として小児における試験を進めています。6月8日火曜日、同社は子供たちとの実験がどのように進んだかを示す詳細を発表した。同社は現在、より若い子供に低用量のワクチンを与えることの効果を研究するための別の試験を進めています。

ファイザーとそのパートナーであるドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechは、子供を対象としたワクチン試験は感染を防ぎ、「耐えられない副作用」を引き起こさなかったと主張しています。

両社はまた、生後6か月から11歳までの112人の子供を対象に早期試験を実施することを認めています。子供たちは3つの年齢グループに分けられました:5歳から11歳、2歳から5歳、6ヶ月から2歳。その後、子供たちは年齢層に応じて、10、20、または30マイクログラムのワクチンを与えられました。最年少の年齢層の子供たちの両親にも、わずか3マイクログラムのワクチンを接種するオプションが与えられました。

◆ファイザーは12歳未満の子供を対象とした大規模な試験を推進

ファイザーの112人の裁判は、すでに開始されている大規模な裁判と比べると見劣りします。この大規模な試験は、ファイザーが以前の研究で持っていたのと同じ3つの年齢層を対象としています。これには、米国、スペイン、ポーランド、フィンランドからの4,500人のボランティアが参加します。

約3,000人の子供が異なる量の能動ワクチンを接種します。残りの1,500人の子供はプラセボを受け取りますが、子供が参加してから6か月以内に許可された場合、両親は子供に能動ワクチンを与えるオプションが与えられます。

同社は、この試験がワクチンの安全性と、それが促進すると思われる免疫応答を評価すると主張している。

ファイザーは、5歳から11歳までの子供にワクチンを提供するために、9月または10月までにCOVID-19ワクチンの完全な連邦認可を要求する予定です。その後、秋の後半に5歳未満の子供にも同じ認可を要求します。


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