塩野義製薬 「この抗体検査キットは、一滴の血液検体から極めて簡便に測定でき、10分で迅速に検査結果が得られることから、種々の現場での使用が可能。 また、本検査キットは、感度94％、特異度97%と高い性能を有している。 以下のような適応や使用現場を想定している。 1．「スクリーニング検査」として： ①空港や港で入国者の検査、 ②コロナ患者が勤務、登校していた事業所や学校、その他、クラスターでの接触者等の検査 2． 亜急性期や回復期のコロナ患者の免疫獲得状態の把握 3． その他、疫学的調査や研究など なお、本検査キットは、日本国内においては相川 直樹・慶應義塾大学名誉教授や感染症専門家の方々との協議を重ね、既に舘田 一博・東邦大学医学部 微生物・感染症学講座教授のもとで、日本での検査が試験的に進められている。 塩野義製薬は、新型コロナウイルス感染症の早期発見・治療とパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するため、当社はMBS社およびVazyme社との独占的供給契約が整い次第、必要とされる医療機関、検査施設、研究所等に対し本検査キットをお届けする体制を両社連携の下で構築していくと同時に、国や地方自治体などへの寄付を含む提供方法の検討も進めてまいります。 |
30カ国からアビガン提供の要望、無償供与する方向＝菅官房長官 4/3(金) 17:34配信 ロイター 菅義偉官房長官は３日午後の会見で、新型コロナウイルスの治療薬として臨床試験に使用するため、３０カ国がアビガンの提供を求めてきているとの見解を明らかにした。 ドイツが新型ウイルスの治療薬として、アビガンの提供を求めていることに関連し「各国からの要請が増えており、希望する国と臨床試験などで協力していきたい」と述べた。(田巻一彦) |
| 【ベルリン共同】 ドイツ紙フランクフルター・アルゲマイネなどは2日、同国政府が新型コロナウイルス感染症の治療薬として、日本で開発されたインフルエンザ薬「アビガン」の購入手続きに入ると報じた。 数百万錠単位になるとみられ、重症者に投与する方針という。ドイツの専門家は治療効果が期待できると述べた。 アビガンは富士フイルム傘下の製薬会社「富士フイルム富山化学」（東京）が開発した。中国の研究で肺炎患者の症状が改善したとの報告があり、日本でも臨床試験が進んでいる。 同紙によると、死者が激増するイタリアでも臨床試験が行われているほか、インドネシア政府も多数を発注した。 |
アビガンは世界を救うコロナ治療薬となれるか HIV治療薬｢カレトラ｣の治療効果は期待薄 上 昌広 2020/04/01 18:00 東洋経済オンライン 新型コロナウイルス感染症がパンデミック(世界的流行)となった。世界中がパニックに陥っている。 3月17日に開催された自民党両院議員総会で、安倍晋三首相は「世界において恐怖が拡大している大きな原因は決定的なワクチンや治療薬がないこと」と語った。 正鵠を射た発言だ。 新型コロナウイルス感染症の克服は治療薬とワクチンの開発にかかっていると言っていい。 世界は激しい開発競争の真っ只中だ。 本稿では注目すべき薬剤の開発動向を紹介したい。 「アビガン」の結果は期待の持てるものだった。 ところが日本の状況はどうなっているだろう。 アビガンはすでに国内で承認されている。 厚生労働省が新型コロナウイルス感染に対して緊急で適応を拡大すれば処方は可能になる。 ところが、厚労省にはその気はなさそうだ。 安倍首相は3月28日の記者会見で、薬事承認の取得を目的とした治験を開始した方針を明らかにした。 安倍総理は「今後、希望する国々と協力しながら臨床研究を拡大するとともに、薬の増産をスタートする」と語った。 これは藤田医科大学が中心となって進めている臨床研究を念頭においたものだろう。 同大学は軽症から中等症の患者を対象とした観察研究を3月2日から開始したところだ。 8月に終了予定で、3億5000万円の予算がついている。 厚労省は慎重、急がれる対応と決断 この研究はコントロール群を伴わない観察研究だ。完遂したとしても臨床研究としての意義は低い。 日本はPCR検査を絞ってきたと指摘されている。 3月29日現在、国内で確認されたのはクルーズ船などを除き1846人だ。 これでは症例不足で数百人規模の臨床試験の遂行は難しい。 日本で中国レベルの臨床試験を遂行するのは、おそらく無理だろう。 中国で複数の臨床試験を終え、結果が公開されている点をどのように考えるか。 橋本岳・厚生労働副大臣は、中国での結果について「(日本での)研究の結果がどうなるのか、予断を与えることを言うことも、我々は控えるべきだ」(3月19日・衆院農林水産委員会での答弁)と慎重な姿勢だ。 とはいえ、日本はこの新型ウイルスに対抗できる可能性のあるアビガンを200万人分も備蓄している。 有効性や安全性についての懸念は当然わかり、クリアする材料は欲しいだろうが、日本には可及的速やかな一連の対応と決断が迫られている。 |
白木公康（千里金蘭大学副学長）の緊急寄稿「アビガンの特徴」 アビガンは全動物の高ウイルス致死性感染症治療薬に有効アビガンは動物モデルで，タミフルが有効でない場合にも全動物を生存させるという，高ウイルスの致死性感染症を有効に治療できる薬剤である。 エボラや他の感染症など人の治療にも貢献してきた2014年に西アフリカで流行したエボラ出血熱の治療にも有効に使わ、その後の重症インフルエンザ肺炎に対するタミフルの併用療法の有効性も報告されている。また、人の致死性RNAウイルス感染症の治療や，わが国では，重症熱性血小板減少症候群の治療にも使用された。 日本で承認（使用制限付）、米国でも高い評価を受けた米国国防総省は，アビガンの効果を期待してアビガンの治験を行った。 わが国でも抗インフルエンザ薬として2014年に承認を得た。 承認を受ける評価対象症例では大きな副作用は見られなかった評価対象症例501例中，副作用が100例（19.96％）に認められた。 主な副作用は，血中尿酸増加24例，下痢24例，好中球数減少9例，AST（GOT）増加9例，ALT（GPT）増加8例等で強い毒性があるとは思えない。 動物実験で致死および催奇形性が認められたので人については、使用制限が設けられている動物実験において初期胚の致死および催奇形性が認められたので，医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国食品医薬品局（FDA）の薬理や毒性の専門家たちから，多くの動物での安全性試験が求められ，実施された。 健常人に対する毒性の懸念があれば，アビガンを薬剤として認めず，ヒトでの臨床試験をさせない選択肢もあったが，両機関は動物での安全性試験のデータから，妊孕性以外に問題がないと判断し，ヒトでの第Ⅰ相試験が始まった。 動物実験では精子の減少が認められたが，ヒトでの試験では影響がないことが確認された。 動物実験において初期胚の致死および催奇形性が認められたことによって，妊婦または妊娠している可能性のある女性への投与が禁忌となり、投与期間中および投与終了後7日間は避妊法の実施の徹底する注意喚起がなされている。こうした対応により，新たな薬害の発生を防ぐことができると考えている。 このほかの副作用については，認められていない。胎児への影響に注意すれば，致死性RNA感染症をアビガンで治療することは問題ないと考えている。 中国では、アビガンの有効性を実証している中国の国家衛生健康委員会は，7万以上の薬物から5000の薬物候補を選択。その後，細胞レベルでテストし最終的に抗マラリア薬クロロキン，アビガン，エボラ出血熱の臨床試験で使用されたレムデシビルの3剤に絞り臨床試験を始めた。 アビガンは新規の感染細胞には有効であるが，既感染細胞でウイルス産生を阻止する活性は低いので，ウイルスの成熟・拡散を阻害する薬剤と併用すると，有効な治療ができると思われる。アビガンの耐性ウイルスができないという特性は，最初から最後の患者まで，有効な治療ができる点で優れていると思う。 本稿の狙いは、アビガンの投与に際して医師が患者に説明できることことを考えたものです。新型コロナは，感染者の20%が重症肺炎となり2％が死に至る感染症である。したがって，医師が患者に説明できることを目的に本稿を作成した。 前回の投稿では、発症6日までにアビガン治療を開始すれば，ウイルスの早期消失，咳嗽の軽減，肺炎の進行や重症化が阻止され，それにより死亡率が激減する。さらに，若年者でも肺炎の後遺症である線維化や瘢痕化を最小限にすることができ，将来の呼吸機能の低下が避けられることを申し上げた。 |
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3/17(火) 18:45配信 ヤフー記事
