2021年06月21日

CureVacの有効性が50%の最小しきい値をクリアできないため、EUワクチンの展開は別の打撃を受けます[機械翻訳](ニュース)[新型コロナ]


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CureVacの有効性が50%の最小しきい値をクリアできないため、EUワクチンの展開は別の打撃を受けます
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2021年6月19日/ノーラン・バートン著
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ドイツのCureVacコロナウイルス(COVID-19)ワクチンは、パンデミックの背後にあるウイルスであるSARS-CoV-2に対して47%しか効果がなく、フランクフルトとニューヨークでの同社の株式を50%以上減少させ、市場価値から50億ポンド(69億ドル)。

後期試験の中間結果は、世界保健機関(WHO)によって設定された50%の有効性の最小しきい値を下回っています 。
この開発は、ブロック全体で多くのハードルに直面していた欧州連合(EU)のワクチン接種の展開に対するもう1つの打撃です。ドイツ政府はCureVacに2億5000万ポンド(3億4,530万ドル)を投資し、EUは11月に最大4億500万回分のワクチンを確保しましたが、そのうち1億8000万回はオプションであり、この製品の唯一の主要な供給契約です。

欧州諸国は、リーダーがその証明された有効性について議論したため、アストラゼネカの列に苦しんでおり、英国が予防接種プログラムで先行している間、ゆっくりとした展開にも耐えてきました。たとえば、英国では完全に予防接種を受けた成人の総数は人口の58.2%にあたる約3,070万人に増加していますが、ドイツでは少なくとも1回の接種を受けたのは49%にすぎません。

欧州委員会のウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長は、昨年3月、キュアバックが早ければ2020年秋にワクチンを準備できるようになることへの期待を表明しました。

◆圧倒的な結果は、試験場所で循環している多くの亜種が原因である可能性があります

CureVacの最高経営責任者であるFranz-WernerHaasは、裁判の数字は「冷静」であると述べました。しかし、ドイツの会社は、規制当局の承認を求めるかどうかを決定する最終分析を数週間以内に完了することを目指しています。

キュアバックは、その圧倒的な結果は、その試験が実施されたラテンアメリカとヨーロッパの10カ国で流行しているウイルスの20以上の亜種によるものかもしれないと言いました。

キュアバックは、40,000人を対象とした調査で、13の亜種がボランティアで発見され、コロナウイルスの症例の半分以上が懸念の亜種によって引き起こされたと述べました。

「より強力な中間結果を期待していましたが、この前例のない幅広い変異体で高い有効性を示すことは困難であると認識しています」とハース氏は述べ、「次世代ワクチンを開発することの重要性を強調する」と付け加えました。

CureVacのCOVID-19ワクチンは、ファイザーやモダニナなどのmRNA技術に基づいています。ファイザーとモダーナのCOVID-19ワクチンの後期試験では、有効率が90%を超えていましたが、元のバージョンのウイルスが優勢だったときに実施されました。(関連: mRNAのワクチン、プライマー:彼らはどのように動作するか、従来のワクチンよりも、なぜ彼らだ「クリーン」、そしてなぜ彼らは急いコロナウイルス応答に壊滅的な証明するかもしれません。)

◆mRNAの投与量が少ないことが、有効率が低いもう1つの理由である可能性があります

キュアバック研究を率いる科学者であるテュービンゲンの大学病院のピーター・クレムスナー氏は、忍容性の懸念が用量の増加に限界をもたらしたため、低用量が期待外れの有効性の背後にある理由である可能性が高いと述べた。

同社は、1用量あたりわずか12マイクログラムのmRNAで、1ショットあたりそれぞれ30マイクログラムと100マイクログラムを必要とするファイザーワクチンとモダーナワクチンの低用量代替品としての地位を確立しようとしています。

ドイツ政府は、残念な結果は最初のワクチンキャンペーンに影響を与えないと述べた。アンゲラ・メルケル首相の首席補佐官ヘルゲ・ブラウンは、政府は9月末までにすべての市民にワクチンを提供することを引き続き約束していると述べた。

中間結果の後、欧州委員会は、何らかの措置を講じる前に、最終結果と欧州医薬品庁(EMA)の評価を待つ必要があると発表しました。ハース氏はロイター通信に対し、ワクチンが50%の有効性という正式なハードルをクリアした場合、同社はまだEMAからの承認を申請することを計画していると語った。

キュアバックがその製品を大量生産するために並んでいたいくつかの生産パートナーのうちの2つであるバイエルとノバルティスは、彼らが開発を綿密に追跡しており、さらなる分析を待っていると述べた。CureVacは、今年3億回、2022年には10億回のワクチンの製造を目指しています。


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