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2024年03月10日

ファイザーの実験用RSVワクチンは稀な神経系障害を引き起こすとして研究中(ニュース)[G翻訳]


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ファイザーの実験用RSVワクチンは稀な神経系障害を引き起こすとして研究中(ニュース)[G翻訳]

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2024/03/08//エヴァ・グレイス//

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昨年、疾病管理予防センター(CDC)の諮問委員会は、60歳以上のアメリカ人にRSウイルス(RSV)ワクチンを1回接種することを推奨した。RSV ワクチンの選択肢は 2 つあり、1 つはファイザー製、もう 1 つは GSK 製です。

現在、ファイザーのワクチンは、 稀な神経系疾患のギラン・バレーを引き起こすとして調査中である。

CDC関係者は、ギラン・バレー症候群(GBS)の20件以上の症例を調査していると述べた。GBSは、人の免疫系が自らの神経細胞を損傷し、筋力低下や麻痺を引き起こす稀な病気で、RSVワクチンが原因とされる。

「高齢者を対象とした臨床試験において、RSウイルスワクチン接種後に[GBS]を含む重篤な神経学的症状が報告されている。ワクチンがこれらの事象を引き起こしたのかどうかは不明である」とCDCは書いている。

CDCによると、米国では毎年推定3,000〜6,000人がGBSを発症しており、高齢者に多く見られるという。(関連: RSV はポリオワクチンによって人口に導入されました。現在、ファイザーの RSV ワクチンは人々に害を及ぼし、死亡させる危険性があります。)

ほとんどの人はこの症候群から完全に回復しますが、永久的な神経損傷が残る人もいます。ギラン・バレーはウイルスに感染した後に発症する可能性がありますが、場合によってはワクチン接種と関連しているケースもあります。

RSウイルス(RSウイルス)は風邪のような症状を引き起こす一般的な原因ですが、乳児や高齢者にとっては危険な場合があります。CDC は、RSV は65 歳以上の成人の推定年間 177,000 人の入院と 14,000 人の死亡の原因であると主張している。

◆ファイザーのRSVワクチンによるギラン・バレー症例2件が確認された

臨床試験中にファイザーのRSVワクチンを接種した2人が後にGBSと診断され、米食品医薬品局 (FDA)はファイザーに対し安全性調査の実施を要請した。

製薬大手は、自社のRSVワクチン「Abrysvo」が高齢者をRSVから守ると主張している。たった 1 回の投与で、RSV に関連する下気道疾患に対して 77.8 パーセントの効果があると考えられています。

GBSと確認された2人はファイザーのAbrysvoの第3相臨床試験に参加した60代の成人だった。ある人は 3 か月後に病気が完全に治り、別の人は 6 か月後に症状が改善しました。

「時間的関連性と生物学的妥当性を考慮すると、FDAは、これらの事象が研究ワクチンに関連している可能性があるという研究者の評価に同意する…したがって、[GBS]は重要な潜在的リスクであると考えられている」とFDAは文書に書いている。 Abrysvoへの承認付与を議論するためのワクチン顧問であるワクチンおよび関連生物製品諮問委員会との会合に先立って発表された。

文書の中でファイザーは、今回の症例には他の説明も考えられ、同社のワクチンは「忍容性が高く安全で、利益とリスクの比率が良好なワクチン」であると主張して自らを擁護した。

ワクチンダメージ.ニュースには、危険で実験的な新しいワクチン接種に関する詳細情報が掲載されています。

RSV ワクチンがどのように新型武漢コロナウイルス (COVID-19) ワクチンであるかを論じているRed Voice Mediaの「Faithful Freedom with Teryn Gregson」からのこのクリップをご覧ください 。




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