かえるくんの超初心者向け知的財産のお話

かえるくんです

前回の台湾知財セミナーのお話に関連することです。

特許保護期間の延長はＴＰＰで米国が強く求めている

新薬の特許保護の１項目です。

そのほか

新薬のデータ独占保護、特許リンケージがあります。

今回は特許リンケージのお話です。

日本では新薬の特許保護期間が切れると、後発医薬

品（ジェネリック医薬品）の販売が可能となります。

後発医薬品メーカーが販売許可を求めてきた際に、

新薬メーカーに連絡は入りません。

特許リンケージは、後発薬メーカーがジェネリック医薬

品の販売許可を申請すると、新薬メーカー（特許権者）

に連絡が行き、一度、お伺いを立てる形になります。

この通知メカニズムを「特許リンケージ」といいます。

その間、販売許可証の発行は一時停止となり、場合に

よっては差止請求など法廷にもちこまれ、迅速はジェネ

リック医薬品の販売ができなくなります。


大手製薬メーカーを抱える米国にとって

特許保護期間の延長
新薬のデータ独占保護

で権利期間を延長して

特許リンケージ

で後発医薬品の販売を遅らせること

は国益にかなうのでしょう。

ことは人の命に直結する医薬品です。

経済的な弱者や後進国へのジェネリック医薬品の

供給に支障が出ないように、かつ、新薬開発にも

ブレーキがかからないようなバランスが全てですね。