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2022年03月31日

頑張る日の丸ワクチンと飲み薬2 新冷戦(186)

頑張る日の丸ワクチンと飲み薬2
         新冷戦(186)





前ページで新型コロナの日の丸ワクチン候
補として田辺三菱製薬のワクチンも上げま
したが、少し詳しい記事がありましたので
掲載します。このワクチンは植物を利用す
る世界初のタイプだそうです。


田辺三菱製薬にはカナダにメディカゴとい
う子会社があり、メディカゴ社がカナダ政
府へ新型コロナワクチンの承認を申請して
いました。この申請が3月24日に承認され
たということです。めでたしめでたしです
ね。アメリカや日本ではまだワクチンの申
請していないということなので、これが初
めての承認になります。日の丸ワクチンが
一歩一歩前進しています。


植物の利用は、以下の記事からですがタバ
コ属の葉にウイルスの遺伝子を組み込んで
栽培し、成長した葉から有効成分を抽出し
て作るということです。成長した葉にはウ
イルスが増殖しているのですが、ウイルス
の中身がない外側の殻だけができていると
いうことです。人体に入るとウイルスの中
身がないので安全であり、殻を抗原として
抗体が産生されます。このタイプをウイル
ス様粒子(VLP)ワクチンと呼ぶそうです。
植物を使ってウイルスの抗原を作るのは世
界で初めてということです。ウイルスを手
品でだますのような技術、お見事です。


このワクチンの製品名は「COVIFENZ」で
す。初回の免疫は3週間の間をおいて2回の
接種です。日本での承認申請は7月以降に
なりそうです。




竜巻・モンタナ州
竜巻モンタナ州・2018年6月の17.PNG

2018年6月の17
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田辺三菱製薬、コロナワクチン、カナダで初承認
化学工業日報 2022年2月25日


田辺三菱製薬は24日、カナダの子会社メディカゴが開発した新型コロナウイルスワクチンが同国で初承認されたと発表した。

植物を使って生産するウイルス様粒子(VLP)ワクチンとしても世界初。

承認対象は18〜64歳の初回免疫のみだが、高齢者の適応追加や3回目接種、小児向けも開発する。

日本では夏に申請予定。田辺三菱による買収から約9年を経て、植物由来ワクチンがようやく実用化にこぎ着けた。

 試験結果を段階的に提出していくローリング申請を昨年12月に完了し、約2カ月の審査を経て承認を獲得した。

対象は18〜64歳に対する初回免疫。21日間隔で2回、英グラクソ・スミスクライン(GSK)の免疫増強剤(アジュバント)と一緒に接種する。

製品名は「COVIFENZ」。

 臨床試験データを追加提出して65歳以上への適応拡大も申請する予定。3回目接種や小児対象の臨床試験も始める。

メディカゴの担当者は現地の記者会見で、オミクロン株に特化したワクチン開発も検討する考えを明らかにしている。

 カナダでは最大7600回分を供給する契約を政府と結んでいる。

まず今年中に同2000万回分を供給予定だが、いつ、どのように使うかは政府の判断次第という。

同国ではメディカゴ製以外に5種類のコロナワクチンが実用化され、国民の8割以上が2回接種を完了、4割以上は3回目も終えている。

保健省の担当者はメディカゴ製ワクチンを海外供給に活用する考えも示している。

 日本では今春の申請を目指していたが、国内臨床試験の症例登録が難航しており7〜9月期になる見込み。

米国や世界保健機関(WHO)などへの申請も準備中。

 メディカゴが開発したのはウイルスの殻(外観)のみを再現したVLPを抗原にしたワクチン。

たばこ属の葉にウイルスの遺伝子を組み込んで栽培し、成長した葉からワクチンの有効成分を抽出して作る。

植物由来のVLPワクチンは世界初。約2万4000人が参加した臨床試験では、すべての変異株を対象にした発症予防効果の有効率が71%。

デルタ株は75%、ガンマ株は89%。重篤な副反応はなかった。







終りまでお読み頂き、ありがとうございました
◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇
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タグ:ニュース

2022年03月24日

頑張る日の丸ワクチンと飲み薬 新冷戦(185)

頑張る日の丸ワクチンと飲み薬
         新冷戦(185)





新型コロナのウイルスへ挑んでいる日本企
業の様子をお知らせします。無症状、軽症、
中等症の感染者用の飲み薬の治療薬が厚生
労働省へ「条件付き早期承認制度」の申請
がされています。申請しているのは塩野義
製薬ですが、申請の月日は少し遡って2月
25日です。3月も下旬なのでそろそろ承認
されると思われます。承認されると新型コ
ロナの日の丸治療薬第一号です。


薬の名前は「S-217622」です。薬の状態
は錠剤で5日間連続して服用するというこ
とです。塩野義製薬は臨床試験ではオミク
ロン株にも効果が確認できたということで
す。そうだと非常にいいですね。塩野義製
薬は3月までに100万人分のS-217622を
製造するということです。順調に進むと
4月から医療の現場へ出てきそうです。


新型コロナの飲み薬はアメリカのメルク社、
ファイザー社に次いで世界で3番目の飲み
薬になります。塩野義製薬はアメリカでも
臨床試験をし、承認の申請をする予定です
が、アメリカの国立アレルギー研究所
(NIAID)から治験の資金支援を受けられる
ことになったということです。メルク社と
ファイザー社の新型コロナ飲み薬について
は、メルク社の飲み薬は「モルヌピラビル」
ファイザー社の飲み薬は「パキロビッド
(パクスロ ビド)」という名前です。この2
つについてこのブログでは新冷戦181の、
「ファイザー社の飲み薬が特例承認」に掲
載しました。ご覧下さい。


◇◇◇◇◇◇


2つ目の記事も塩野義製薬のお話になりま
す。塩野義製薬は新型コロナのワクチン開
発も頑張っています。ワクチンの追加接種
のワクチンを開発しています。ということ
で、臨床試験は、ファイザーワクチンを2
回接種して6ヵ月以上経過した人に、ファ
イザーワクチンを接種したグループと、塩
野義ワクチンを接種したグループを作り、
中和抗体の量や中和抗体が上昇した人の割
合などを比較したということです。結果は
塩野義ワクチンを追加接種した人もファイ
ザーワクチンを追加接種した人とほとんど
同じだったということです。塩野義ワクチ
ンの効果はファイザーワクチンの効果に劣
らなかったということです。


塩野義ワクチンは組み換えタンパク質ワク
チンと呼ばれるタイプです。ウイルスの外
側の一部を取って、人体の細胞が抗体を産
生して結合するタンパク質を見つけ、それ
を大腸菌などで大量培養し精製してワクチ
ンにしたものです。mRNAワクチンとはタ
イプが異なります。オミクロン株が同じタ
ンパク質を持っていたら、抗体が産生する
可能性はあります。


塩野義製薬の手代木社長は「5月以降に商
用の供給が始められるよう準備している」
と語ったということです。楽しみですね。


田辺三菱製薬はカナダでワクチンの承認を
取得したということです。日本での承認申
請は22年の7月〜9月になるということで
す。このワクチンは植物が培養したものな
のですがウイルスの外側は同じなのですが、
中身はほとんど空で安全だということです。
新しい技術だそうです。第一三共とKMバ
イオロジクスも22年中の実用化を目指すと
いうことです。




竜巻・モンタナ州
竜巻モンタナ州・2018年6月の16.PNG

2018年6月の16
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塩野義製薬「コロナ飲み薬」、承認申請 承認されれば国産初 100万人提供体制目標に 

配信


ラジオ関西

配信


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塩野義ワクチン「ファイザーと効果同等」 追加接種向け

塩野義製薬は4日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、追加接種(ブースター接種)向けの臨床試験(治験)で、米ファイザー製と同等の効果を確認したと発表した。

まず追加接種向けで承認申請を目指す。5月以降の供給開始へ生産準備も進める。
4日開いた記者会見で手代木功社長は「非常にいい結果で開発を加速したい」と述べた。

安全性に大きな懸念は見られず、発熱や頭痛といった副作用が生じた割合も同等以下だった。治験は東京品川病院(東京・品川)で実施した。

ファイザー製を2回接種してから6カ月以上たった20歳以上の成人約200人を対象に、3回目に塩野義製を打った場合とファイザー製を打った場合とを比べた。

ウイルスの感染を防ぐ「中和抗体」の量や、中和抗体の量が一定程度上昇した人の割合を評価したところ、効果がファイザー製に劣らないことを確認した。

手代木社長は4日の会見で「5月以降に商用の供給が始められるよう準備している」と語った。

ワクチンは岐阜県の工場で生産する。生産ラインの増強により年内に最大年1億2000万本分の生産体制を整える方針だ。

1回ずつ打つ追加接種向けであれば1億人分以上に相当する。当面は日本のみに供給するという。

会見で承認申請の時期は明らかにしなかった。治験と並行して2月から、承認申請前から審査機関と治験などのデータを共有して審査にかかる時間を短縮する「事前評価相談」を始めた。

これから出てくるデータも踏まえ、承認申請の時期や仕方について厚生労働省などとの協議を続ける。

塩野義が開発中のワクチンは、遺伝子組み換えでつくったウイルスの一部を活用する「組み換えタンパクワクチン」。

ファイザーや米モデルナの「メッセンジャーRNA(mRNA)」と異なるタイプだ。

国内ではファイザーとモデルナ、英アストラゼネカのワクチンが承認を受けており、国内企業の開発品はまだない。

田辺三菱製薬は子会社がカナダで承認を取得した植物由来のワクチンについて、7〜9月の日本での承認申請を目指して治験を進めている。第一三共とKMバイオロジクス(熊本市)は22年中の実用化を目指す。

塩野義は軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬について、2月に製造販売承認を申請した。


塩野義ワクチン「ファイザーと効果同等」 追加接種向け




終りまでお読み頂き、ありがとうございました
◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇
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タグ:ニュース

2022年03月18日

新型コロナ軽症でも脳に悪影響か 新冷戦(184)

新型コロナ軽症でも脳に悪影響か
         新冷戦(184)





新型コロナに感染すると脳に影響があるこ
とが見つかりました。イギリスのオックス
フォード大学の研究チームが新型コロナ感
染者のMRI画像で感染の前後で差がある
ことが分かったということです。軽症者で
も脳全体がわずかに縮小し、嗅覚の領域や
記憶の領域で灰白質が縮小していたという
ことです。


この原因などはまだ解明されていません。
ウイルスが脳の灰白質を直接攻撃している
のか、嗅覚や記憶の細胞の活動が停止して
灰白質が縮んだのかはまだ分かっていない
ということです。観察できた脳の縮小は回
復するだろうということです。


実際に新型コロナに感染し嗅覚を失って、
回復の訓練をした人のことが記載されてい
ます。嗅覚を失ったときは真空の中か泡の
中にいる感じがし、世界から隔絶して生き
ているように思えたそうです。1日2回臭
いを嗅いで、頭の中で何の臭いかを考える
という訓練をしたということです。約2年
が経って、嗅覚はほぼ回復したようですが、
嗅ぎ分けるというのはまだ難しいというこ
とです。本当に悪魔のようなウイルスです
ね。


この調査はオミクロン変異株が出現する前
に行われたようです。ただオミクロン株で
は嗅覚味覚の喪失は非常に少ないというこ
とです。他の変異株についての調査も重症
になった感染者の脳の観察も行われていな
いということです。今後の研究課題なので
しょう。


人体の免疫の作用でウイルスが排除された
後も後遺症が残るなんて想像も理解も及ば
ないですね。まして軽症なのに脳の中まで
影響を受けていると言われると、科学的究
明は科学者に任せて、この話題からも逃げ
回りたいですね。このブログの読者は新型
コロナウイルスから逃げ回っていることで
しょう。結果として逃げ回るのが一番の正
解ですね。




竜巻・モンタナ州
竜巻モンタナ州・2018年6月の15.PNG

2018年6月の15

◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇

新型コロナウイルス、脳への影響が明らかに=英研究

配信


(c) BBC News





終りまでお読み頂き、ありがとうございました
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タグ:ニュース

2022年03月05日

新ワクチン開発は女性mRNA科学者2 新冷戦(183)

新ワクチン開発は女性mRNA科学者2
          新冷戦(183)



1からの続きです

カリコ博士はハンガリーの大学で生化学の
博士号を取得して1985年にアメリカへ移
住しました。まだソビエト連邦が存在して
いる時代であり、ハンガリーを出国する時
に苦労したということです。アメリカでは
ペンシルベニア大学でmRNAの研究を続け
たのですが、注目されることはなく苦節の
中での地道な研究生活だったということで
す。


ペンシルベニア大学ではHIVを研究してい
たドリュー・ワイスマン教授と知り合い、
2005年にはmRNAの研究成果を共同で発
表しました。残念ながら注目されることは
なかったということです。しかし、2013
年にはビオンテック社から声がかかり、副
社長に就任しました。


新型コロナの始まりは、2019年12月1日
とされています。これは中国の武漢で謎の
肺炎を発症した日だそうです。12月30日
に患者の検体を解析してウイルスであるこ
とを突きとめ、ゲノム配列を解読したとい
うことです。2020年1月10日には国際デー
タベースに登録されたということです。


2020年3月にはビオンテック社はファイザ
ー社と共同で新型コロナワクチンを開発す
ると発表しました。そして2020年12月に
一般の人へのワクチン接種を開始しました。
ワクチン完成までの迅速さとワクチンの生
産量の多いこと、ワクチン接種の効果が
95%など、今までにない驚異的なワクチン
であることを示しました。


1984年からアメリカ国立アレルギー・感染
所の所長になったファウチ博士という人が
います。歴代6代の大統領に感染症の助言
をしてきたという感染症の権威なのですが、
ファウチ博士は「1年をまたずに2種類のワ
クチンができた。この2つはカリコ博士が
2005年に発表したmRNAワクチンの研究
成果が土台になっている。パンデミック収
束の希望を与え、さらなる可能性を開いた」
と述べたということです。2021年2月の発
言なので、このまま信じていいでしょう。


現在は2022年3月になりました。パンデミ
ックと言われる地球的感染拡大を感染者数
でみてみましょう。感染者数の累計は4億
3400万人、死者数の累計は631万人です。
1日の感染者は21年12月下旬から急激に増
え、2022年1月18日に最多の400万人に達
しました。オミクロン株による感染拡大と
思われます、そこから2月26日には137万
人へ減っています。


38日間に1日の感染者数が260万人減りま
した。ウイルスの感染を回避する人の努力
や、mRNAワクチンの追加接種で重症化を
防ぐと、同時に周囲への感染もなくなるの
ではないでしょうか。地球上全体で必要な
ワクチンの量と接種する人の労力、どちら
も想像が及ばない膨大な量でしょう。実際
たくさんの命が救われたことでしょう。カ
リコ博士は「本当のヒーローは私ではなく、
医療従事者や清掃作業など感染の恐れがあ
る最前線で働く人たちだ」ということです。
mRNAワクチンは新型コロナ・パンデミッ
クの救世主ではあるのですが、オミクロン
株が感染拡大して話が複雑になりました。
現在はまだ先が見えず、恐怖も続いていま
す。


ファウチ博士の「mRNAワクチンはさらな
る可能性を開いた」の言葉か ら期待するな
ら、まずはオミクロン株ワクチンでしょう。
日本国内の例ですが、デルタ株よりも感染
力が強いことから感染者数が多く、重傷者
も多く死者数も多いです。子供や若者の感
染も増えています。極最近は後遺症につい
ても報告され始めています。ファイザー社
は3月中にアメリカでオミクロン株ワクチ
ンの承認申請をする可能性があります。も
う少しの間ウイルスから逃げ回りましょう。




竜巻・モンタナ州
竜巻モンタナ州・2018年6月の14.PNG

2018年6月の14
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“革新的”研究成果がコロナワクチン開発に 女性科学者の思い

NHK 2021年5月27日


1からの続きです


4苦節40年 母国を離れて

ハンガリー生まれのカリコ博士は首都ブダペストから東におよそ150キロ離れた地方都市で育ちました。親は精肉店を営んでいました。

大学で生化学の博士号を取得したあと、地元の研究機関で研究員として働きましたが、研究資金が打ち切られたことから1985年、夫と娘の3人でアメリカに渡りました。

当時ハンガリーは社会主義体制で、外国の通貨を自由に持ち出すことができなかったため、出国の際、カリコ博士は2歳の娘が持っていたクマのぬいぐるみの中に全財産の900ポンドをしのばせてアメリカに持ち込んだということです。

アメリカでは、ペンシルベニア州のテンプル大学やペンシルベニア大学で研究員や助教として働き、mRNAなどの研究に没頭。

しかし、研究成果はなかなか評価されず、助成金の申請を企業から断られたり、所属していた大学の役職が降格になったりするなど苦難の連続だったといいます。

そうした中、ペンシルベニア大学の中でコピー機を使う際に言葉を交わしたことがきっかけでHIVのワクチン開発の研究をしていたドリュー・ワイスマン教授と知り合い、2005年、今回のワクチン開発に道をひらく研究成果を共同で発表しました。

しかし、この論文も当時は注目されず、2010年には関連する特許を大学が企業に売却してしまいました。

多くの研究者がその可能性に気付かない中、ドイツの企業ビオンテックはこの研究成果に注目。企業に招かれたカリコ博士は2013年に副社長に就任、おととしからは上級副社長を務めています。

2020年3月、ビオンテックは以前から共同で研究していたアメリカの製薬大手ファイザーとmRNAを用いた新型コロナウイルスワクチンの開発を開始すると発表。

臨床試験で95%という高い有効性を確認したとして世界を驚かせたあと、共同開発の発表からわずか9か月後の2020年12月に一般の人へのワクチンの接種が開始。カリコ博士らの功績が世界に認められることになりました。


5「パンデミック収束への希望を与えた」

アメリカ政府の首席医療顧問をつとめるアンソニー・ファウチ博士は、2021年2月「1年を待たずに2種類のワクチンができた。この2つはともにmRNAワクチンで、90%以上の高い有効性を示している。

そして、いずれもカリコ博士らが2005年に発表した研究成果が土台となっている。世界にパンデミック収束への希望を与え、ワクチンのさらなる可能性を開いた」と述べ、カリコ博士らの研究成果を評価しました。

またイギリスの新聞、ガーディアンは「カリコ博士は新型コロナワクチンの技術のパイオニアだ。研究者としての環境を求めてクマのぬいぐるみにわずかなお金を隠してアメリカに渡った研究者が、今ではノーベル賞の有力候補といわれている」と報じています。

また、フランスのニュース専門チャンネル「フランス24」は「カリコ博士は研究者の中心から外れたところで何年も過ごした。カリコ博士と、共同研究者のワイスマン教授は今ではノーベル医学・生理学賞の本命候補となっている」と伝えています。

ペンシルベニア大学の上級研究員、村松浩美さんは、10年以上にわたってペンシルベニア大学やドイツの企業でカリコ博士とともに研究してきました。

村松さんは「研究が趣味のような人で、『土日は家で論文が読める』などと言ってとにかく毎日、論文を読んでいた」と研究に没頭するカリコ博士の様子を振り返りました。

さらに「予想とは違っても実験で出た結果を大事にする人だった。結果のよしあしに引きずられず、データを受け止めて研究を進めた。これが本当の科学だと思った」と述べました。

また「彼女のような革新的な研究であっても助成金がもらえないケースがあるのだから、ノーベル賞級の成果だったとしても、人目につかないまま消えていったものがたくさんあると思う」と述べました。


“革新的”研究成果がコロナワクチン開発に 女性科学者の思い

NHK 2021年5月27日






終りまでお読み頂き、ありがとうございました
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