F351中国２相 って
これまでの試験において良好な結果が認められたことから、本試験に対する新規被験者登録を停止すべきとの勧告を受領しました。
なのね
その後、画期的治療薬に指定 されたワケだけど
早期条件付き承認 の可能性も書いてあって、その頃
３相飛ばしだー とか世情は騒いでたけど
ないない
海外実績がない新薬は飛ばす根拠がない３相に入って
コロナ禍だったけど、遅れを取り戻して
予定より早く登録完了 した
今 もし仮に、早期条件付き承認 があるとしたら
エンド・ステージ(肝硬変)の患者へのF351の先行投与
じゃないかなぁ．．．
（開示情報の経過）F351の第２相臨床試験の完了を踏まえた今後の戦略的方向性について
（開示情報の経過）中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について
薬事素人の個人的な感想をいうと
仮にあったとしても
人道的な見地から限定的に認めるものであって
ブロックバスターきたー ではないかと まだ．．．
画期的治療薬は キチンと手順を踏んで進めている
まあ 待ち遠しいのは みんなとおなじだけどね
