けつばんさんは、ココを見てないと思うけど
返信するとしたら...
中国におけるF351第2相臨床試験中間解析において良好な結果を報告
で
本日、当社グループは、中国において実施しておりますF351 の肝線維症を適応症とする第2相臨床試験を審査している独立データモニタリング委員会(Independent DataMonitoring Committee:IDMC)より、これまでの試験において良好な結果が認められたことから、本試験に対する新規被験者登録を停止すべきとの勧告を受領しました。現在、本試験には当初240 名の被験者登録予定に対し、175 名が登録されております。
・・・
IDMC は、本試験を終了する前に、まだ52 週間の経過観察期間が残っている36名の被験者については試験を継続するよう勧告しております。
ってゆーのは
F351は海外事例がないから (当たり前だけど
さすがに 3相飛ばしは ないんだろーと思ってるけど
2相の結果が良好なのに、続けなさいってゆーのは
3相の始め方、進め方 にプラスになるかも
って妄想してます...
制度改革も いろいろありそーだし