F647(IPF)って３相飛ばしで承認されたけど
当時、各種掲示板で教えてもらったところだと
ピルフェニドンが、海外で上市・販売されてる実績があるから
だった気がする
それで、２相終了の時に、塩野義の資料も提出したから
そのソースを見つけてきた人が
インチキだってディスってたんだけど．．．
（ もんくがあるなら、アイスー売ってる今もディスって
でぇ〜 その理屈で言うと
F351の３相飛ばしは、ないんでしょうね
ただー
つらつら思うに
３相飛ばしがあるか？みたいな投稿がありましたね。
結論は「３相飛ばしは無い」でしょうが・・・
然し乍ら、３相は２相が完了し結果がまとまる２年くらい後から、更に数年を要し
ＧＭＰ認証やらを経て上市まで５年位必要かな、等と思っていらっしゃるなら、実は
時系列的に見れば「３相飛ばしはある」と思う。
３６名が２相を完了し結果が出るのが来年、更に結果の取り纏めに時間を費やしてい
るうちに、２相中間解析をもって次々と３相の進捗が図られるであろうと思う。
（既に３相を開始したとも読めますが？）
抜粋です
第３相臨床試験実施を前提とした、中国国家食品薬品
監督管理総局（CFDA）から要求される臨床試験（患者に
おける薬物動態の確認や異なる製剤の生物学的同等
試験）を先行開始
この、ヤホ板からの無断転載 すごくストンと来る
私も、そう思ってた．．．
失敗しないグニ も、 そうだけど
伏線回収のグニ だから
３相の治験デザインを視野に入れて
２相の中間解析があるんでしょ
（ 悪く言うと、 デキレースなんだけど
F351が 良好であってこその
薬事素人の私が言っても、説得力ないかもだけど
グニのパターン的に
あと、 米国２相のためにも
（ １相の時、申請で つまづいて、開始まで１年かかったし
