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2018年03月21日

米国F351の1相


米国F351の1相は

48人の健常者で、ブリッジングスタディ的に52週間の肝臓毒性試験
っていう噂... (言葉が間違ってたらゴメンナサイ)

seamless になるとしても、先は長い...

今年前半、計画提出で、今年後半に開始だっけ?

どーせなんにも教えてもらえなくて
気付いたら始まってたみたいな、グニ品質なんだろーけどね

年内適応拡大(CTD-ILD)


180321-1.png

タミバロテンって

180321-2.png

「安全で効果があるのは分かったから、さっさと輸入申請しなさい」
って言われたワケだよね
( その後、新薬の方が優先処理とかで、後回しにされて
  まだ、輸入販売の承認が おりてないんだけど...



で、 F647の適応拡大(CTD-ILD)なんだけど

180321-3.png


↓ これ(だけのお知らせ)で、治験が始まって

180321-4.png


今、 なぜか中断中...

180321-5.png


進んでないぞ、 失敗したぞ

みたいなディスりを よく見かけるけど

昨日の資料 だと、もう今、 ほぼほぼ販促してるんだよね

180320_01.jpg

社名と日付が入ってない扉だけど
艾思瑞だから、 グニと無関係じゃないはず


IPF治療で、 こんなふーに処方してます

180320_19.jpg


IPF治療で役に立ってるんだから
有効性を確認したCTD-ILD にも使いましょう

180320_20.jpg

って...

タミバロテンの前例もあるし
CTD-ILDが中断してることは、ポジティブに とらえたいんだよね...

3相再開なのか、販売(適応拡大)許可になるのかワカンナイけど...

どっちにしても、販売開始になったら

180321-6.png

即、保険適用で、1.6類だから保護期間3年
(あれ? 扉に書いてある1.1類は? IPFが そうだから?)


私は、IRに電話やメールをしないんだけど
「今期予想に、アイスーの適応拡大は含まれていますか?」
って聞いたら、 河南省の外来患者さんの時と同じで
「いいえ。含まれていません。」 でしょ? たぶん


自社製造してる、販売網ある、アイスーの保険浸透中

年内適応拡大(CTD-ILD)で、 上方修正 出るんじゃない?
お花畑妄想だけど...  って思わせる資料だった

回りくどくて伝わりにくかったかな...

明日の株価が どーとかは知らないけどね それはテク

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