2018年03月21日
米国F351の1相
米国F351の1相は
48人の健常者で、ブリッジングスタディ的に52週間の肝臓毒性試験
っていう噂... (言葉が間違ってたらゴメンナサイ)
seamless になるとしても、先は長い...
今年前半、計画提出で、今年後半に開始だっけ?
どーせなんにも教えてもらえなくて
気付いたら始まってたみたいな、グニ品質なんだろーけどね
年内適応拡大(CTD-ILD)
タミバロテンって
「安全で効果があるのは分かったから、さっさと輸入申請しなさい」
って言われたワケだよね
( その後、新薬の方が優先処理とかで、後回しにされて
まだ、輸入販売の承認が おりてないんだけど...
で、 F647の適応拡大(CTD-ILD)なんだけど
↓ これ(だけのお知らせ)で、治験が始まって
今、 なぜか中断中...
進んでないぞ、 失敗したぞ
みたいなディスりを よく見かけるけど
昨日の資料 だと、もう今、 ほぼほぼ販促してるんだよね
社名と日付が入ってない扉だけど
艾思瑞だから、 グニと無関係じゃないはず
IPF治療で、 こんなふーに処方してます
IPF治療で役に立ってるんだから
有効性を確認したCTD-ILD にも使いましょう
って...
タミバロテンの前例もあるし
CTD-ILDが中断してることは、ポジティブに とらえたいんだよね...
3相再開なのか、販売(適応拡大)許可になるのかワカンナイけど...
どっちにしても、販売開始になったら
即、保険適用で、1.6類だから保護期間3年
(あれ? 扉に書いてある1.1類は? IPFが そうだから?)
私は、IRに電話やメールをしないんだけど
「今期予想に、アイスーの適応拡大は含まれていますか?」
って聞いたら、 河南省の外来患者さんの時と同じで
「いいえ。含まれていません。」 でしょ? たぶん
自社製造してる、販売網ある、アイスーの保険浸透中
年内適応拡大(CTD-ILD)で、 上方修正 出るんじゃない?
お花畑妄想だけど... って思わせる資料だった
回りくどくて伝わりにくかったかな...
明日の株価が どーとかは知らないけどね それはテク