せいちゃんの雑記ブログ

タカラバイオ、2時間で5000件検査可能のPCR検査手法を日本でなく米国に申請！

世界で普及しているロッシュの装置が4128件検査するのに24時間かかるものを、わずか2時間で可能な装置を開発し米国FDAにに申請、近く承認されるということが報道されました。

え！どうして日本でないの？

それにしても、早期承認でタカラバイオの装置が世界の混乱収束にいち早く貢献できるようになれば米国様様ですね！

 

日本の承認審査に時間がかかり過ぎるため？

日経の下記記事によると、米国には、迅速な承体制があったためだという。

「日本の承認体制は、欧米に比べスピード感が劣り、有効な医薬品が活用できない現状がある」と同記事で指摘されている。


日本の承認審査が既成概念に囚われるのは、非常事態認識の違いが根底にあるのでは？


通常時ならば、承認審査に十分な時間を取り万全を期すのは、過去の教訓からもっともなことです。

しかし、未知のコロナウイルスが猛スピードで世界に拡大し、多くの尊い命が失われていく中での非常事態では、人命第一を考えた非常時対応が優先されるべきではないでしょうか？

未だにアビガンの承認にメドが立たない日本の承認審査機構の非常事態認識に疑問！


先ごろ、富士フイルムは、「アビガンの承認審査は、感染者数の減少により治験が捗らず審査に必要な治験数の確保に難渋しているので7月以降になる」と発表、企業任せの治験では、感染者確保に難儀するのは当然、これにも助け船を出さない承認審査機構の非常事態認識の乏しさを感ぜざるを得ない。

問題（事態認識の脆弱性）の温床はどこか？厚労省は、早期承認を期待していると言う？

どうなる、日本の医薬品メーカーの競争力確保

 

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