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2018年01月15日

新薬の臨床試験のスピードアップ


今日、 ヤホ板で ナゼシャンさんが投稿してた これ って

180115-1.png

すごくイーことかもしれない

訳を貼ってくれてるの、そのまま引用しちゃお

  フェーズTとフェーズUの臨床試験が完了した後、申請者は試験結果と臨床試験プログラムの次の段階を提出します。申請者との連絡を整えるために30日以内に情報の受信以来、薬物試験センター。安全性の問題が見つからない場合は、薬物試験センターとの連絡の後、臨床試験の次のフェーズに移行する可能性があります。試験結果は、薬の傾向よりも優れていないことが示された品種が記載されている、もはや優先順位を与えません。
  まれな疾患やその他の特殊疾患の場合は、臨床試験の申請時に臨床試験の数を減らすか、臨床試験を免除することができます。中国の患者の技術的レビューのニーズと実際の状況に応じて、レビュー審査のための申請に同意するかどうかに応じて、薬物試験センター。

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