ﾀﾐﾊﾞﾛﾃﾝ ってさー
本臨床試験は平成23年にスタートし、13病院で、延べ71名の患者に実施されました。当初の臨床試験計画では、独立した臨床データモニタリング委員会による中間解析が予定されており、同委員会は当該中間験結果を審査し、タミバロテンの有効性と安全性が満足に足るものであり、当該臨床試験の目的を達成したとの結論に至りました。
さらに、同委員会はこれ以降の臨床試験の中断を示唆したため、その結論に従い、当該臨床試験結果を取りまとめ、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）に対し、申請書類準備完了次第（順調に行けば、平成27年12月期第１四半期の終わりから第２四半期）、輸入薬承認申請を行うことと致しました。
効果は分かったから、輸入申請しなさい
って、言われたワケでしょ？
だったら、さっさと承認しなよ CDE
