まる。。さん 情報
新薬の承認スピードを早めようとしている中国
中国はそのマーケットの大きさから、
外国の医薬品企業にとって大変魅力的な市場ですが、
参入には大きなハードルがいくつもあります。
その中の一つに、新薬の承認制度があります。
中国の新薬の承認制度は、その処理の遅れや、
知的財産の保護環境の悪化などが大きな懸念材料になっていました。
それに対し、中国はこれらの問題に取り組み、
より高度な外国製の医薬品を市場に投入しやすくなるように
努力していくため、
国家食品薬品監督管理総局（CFDA：日本における厚生労働省医薬食品局に相当）局長の
Bi Jingquan氏は方針を発表し、4つの問題点を解決すると明言しました。
・CFDAの処理能力の遅さ
常に多くの案件を抱えているCFDAの医薬品評価専門家の数は
600人ほどです。
これはここ2年で120人から大きく増員していますが、5,000人を擁しているアメリカとは比較できない状況です。
発展途上？ だと大変そう．．．
F647(IPF) 中国で承認されてるし
F351 米国進出（再上陸）も したから
イーんだけどね．．．
