始値 405
高値 411
安値 403
終値 406 前日比+1 +0.24%
出来高 1,625,000
平日だし、めんどくさいからソースは探さないけど
いろんな情報からすると
米国F351は、こんな感じなのかな？ とか思うんですけど．．．
IND申請して、30日以内に審査を受ける。
その間、ダメ出しされなきゃ 次に進められる。
30日後に、ワザワザ「ＯＫ」とは言ってもらえない。
これで正しい？ そーだとしてもぉ
ダメ出しされるか されないか、30日間 じっと待ってるんじゃなくて
その間 FDAとﾐｰﾃｨﾝｸﾞしてる って話しもある．．．
質疑応答もあるだろーし、治験どーするの？ って話しもあるだろーし．．．
FDAだって、 モノが良くても開発できないクスリを承認したくないだろーし
（ たぶん．．． 薬事 よく知らない．．．
で 思うのは
2017年８月31日の
米国食品医薬品局に要請されたF351（一般名：ヒドロニドン）の
治験許可申請に関する追加データ提出に関するお知らせ
から30日過ぎました 自動承認です オメ〜
な〜んて IRが出るのかなー ってこと （ 出たらウレシーけど．．．
キチンと治験を開始する時に、お知らせしてくれるんじゃないかなぁ．．．
各種ケージバンなんて、また
「 30日が過ぎても なんにも出ないぞ ポシャッたぞ 」
とか 悪口言われそーで ヤなんだよねー
平成28年３月14日の
F351の肝線維症治療薬としての治療薬としての米国における治験許可申請に関するお知らせ
からの
平成28年５月６日の
米国食品医薬局によるヒドロニン（F351）の治験許可申請の治験許可申請
に対する追加データ提出要請に関するお知らせ
って 30日以上 経ってるけどね
その間、色々あったんじゃないかな〜 って．．．
今回は どーでしょーね
先程(9/26)、IR に電話して下記についてお尋ねしたのですが、読み方によっては、期待を裏切る内容(売り煽りの餌)になりそうなので、Y板に投稿するのを躊躇してしまい、こちらにお邪魔してしまいました。
いつも長文で、すみません。
○学会発表について
(1)位置づけとしては、海外の多くの関連企業等に対する、大きなPR の場になるようです。
(2)内容については、開示している以上のものを、発表する予定はないようです。
また、技術的なことも企業秘密になるので、発表はしないそうです。
(3)発表内容の開示については、写真等はFB に掲載しようと検討しているとのことです。
発表資料も合わせて掲載して欲しい、とお願いしたところ、検討させて欲しいとのことでした。（英語だと読めないのですが）
○第３四半期の決算発表について
平成29年11月10日 発表を予定
※説明会は、未定（1週間後位で検討中）