2017年08月31日
F351については、 目先
F351については、 目先、 こんな展開なんでしょうか
GNI-Gが、 FDAから要請された追加資料を提出。
その他の追加資料も準備することが出来た
米国F351 IND申請完了。（１相の許可申請）
治験の提携先を探すことになります。
FDAは、 30日以内に承認。（要請した資料を受領したから）
2017年９月25日から29日まで
米国マサチューセッツ州ボストンにおいて開催される学会において、
「肺線維症から肝線維症へ」と題した発表を行います。
F351は、現在、中国においては、
B型慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬として、
第２相臨床試験を行っております。
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> から、1年4ヵ月。長かったですね。
ですね〜
「その他の追加資料」とか
米国治験を加速化させるための準備期間だったと思ってます．．．
並行して、中国F351の２相が進んでいたワケですし
上では、グニの公表内容に合わせた順序で書いていますが
> 提携先探しですが、申請が許可されてから探していては、さらに時間のロスだと思います。
> この1年4ヵ月の間に、提携先の目処も立ったのではと想像します。（お花畑か？）
2017年９月の学会で、０から提携先を探す
なんてことはないですよねー って、私も妄想しています
「F351は、現在、中国においては、・・・
第２相臨床試験を行っております。」
ってゆー 一文も
米国治験は限りなく２相スタートを目指す（１相の短縮） と
中国２相の無事終了を示唆している と、これも妄想していますｗ
から、1年4ヵ月。長かったですね。
提携先探しですが、申請が許可されてから探していては、さらに時間のロスだと思います。
この1年4ヵ月の間に、提携先の目処も立ったのではと想像します。（お花畑か？）
今回の提携先は、F351 の今後を左右する重要なパートナーだと思うので、期待したいと思います。
1ヵ月以内での申請許可の発表の次は、提携先の発表でしょうか？