現役総合臨床科，産業医の健康情報

やっぱり薬は効果がある！　
骨減少症の高齢女性におけるゾレドロン酸による骨折予防
Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia
I.R. Reid and Others

背　景
ビスホスホネート製剤は骨粗鬆症患者の骨折を予防するが，
骨減少症の女性における有効性は不明である．
閉経後女性における骨折の大部分は骨減少症の女性で起こるため，そのような女性に有効な治療法が必要とされている．

方　法
骨減少症（股関節全体または左右いずれかの大腿骨頸部の T スコアが −1.0〜−2.5 と定義）を認める 65 歳以上の女性 2,000 例を対象に，6 年間の二重盲検試験を行った．

参加者を，ゾレドロン酸 5 mg 群（ゾレドロン酸群）と，
生理食塩水群（プラセボ群）に無作為に割り付け，
18 ヵ月間隔で 4 回静注した．

食餌性カルシウムを 1 g/日摂取するよう助言したが，カルシウムサプリメントは提供しなかった．
ビタミン D サプリメントを摂取していなかった参加者には，コレカルシフェロールを試験開始前（2.5 mg 単回投与）と試験期間中（1.25 mg/月）に投与した．
主要評価項目は，脊椎以外または脊椎の脆弱性骨折の初回発生までの期間とした．

結　果
ベースラインでは，平均（±SD）年齢は 71±5 歳，大腿骨頸部の T スコアは −1.6±0.5，股関節骨折の 10 年リスクの中央値は 2.3%であった．

脆弱性骨折は，プラセボ群の 190 例とゾレドロン酸群の 122 例に発生した（ゾレドロン酸群のハザード比 0.63，95%信頼区間 [CI] 0.50〜0.79，P＜0.001）．

1 人の骨折の発生を予防するための治療必要数は 15 であった．

プラセボ群と比較して，ゾレドロン酸群の女性では，
脊椎以外の脆弱性骨折（ハザード比 0.66，P＝0.001），
症候性骨折（ハザード比 0.73，P＝0.003），
脊椎骨折（オッズ比 0.45，P＝0.002），
身長低下（P＜0.001）のリスクが低かった．

結　論
脊椎以外または脊椎の脆弱性骨折のリスクは，
ゾレドロン酸の投与を受けた骨減少症の女性のほうが，
プラセボの投与を受けた女性よりも有意に低かった．
（ニュージーランド保健研究評議会から研究助成を受けた．
Australian New Zealand Clinical Trials Registry 番号 ACTRN12609000593235）
英文アブストラクト （ N Engl J Med 2018; 379 : 2407 - 16. ）
Copyright Massachusetts Medical Society