昨日から話題になってるアイスー(DN)の２相 ね
グニ的な事実を言うと
アイスー(DN)の２相は、 治験許可 されている
でしょ．．．
DNの治験が、最初に承認された段階で
「２相から始めていい」 って話しだったから．．．
（ たぶん理由は、アイスー(IPF)が上市してたから
だから、 「申請中」 じゃなくて 「開始に向け準備中」
じゃあ、 コレってなに？ なんだけど
ヒト遺伝資源管理行政プロジェクトの承認情報（2018年20回）
[人類遺産管理行政に関する情報の認定（2018年20日）]
日付：2018年10月31日出所：中華人民共和国科学技術省
4号
承認番号：国家科学技術立法レビュー[2018] 1721
年（バッチ）：2018（20）
プロジェクト名：グレード2の腎不全患者の単回投与におけるピルフェニドンカプセルの安全性および薬物動態学的研究
申込者：華中科学技術大学の同済医科大学のユニオン病院
パートナー：上海Ruixing遺伝子技術有限公司、北京Contini製薬株式会社
承認時間：2018年10月
今日、グニに問い合わせてくれた人がいて
「当社が過去に中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）に申請し承認を受けております臨床試験内容の詳細について、中国遺伝資源管理監督官庁が追加的な許可を出したことを知らせているものであります。」
ってゆーことなら
アイスー(DN)の２相開始に向けて
準備が 一つ進んだってことなんでしょうね
