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2017年11月19日

赤字


その資料の赤字のとこ 拾ってくると

治験許可（IND）申請から承認までの期間について、特定の期限を設定（医薬品審評センターによる申請却下期限を60日と設定）（保留中）

→　F351(CKD)　？

外国で行われた臨床試験のデータを、中国における医薬品及び医療機器の承認
申請のサポート資料として提出可能。（保留中）

？？　　もともと、 F647(IPF)で塩野義の資料を使ってる

緊急性を要する新薬及び希少疾患の新薬について、条件付きの販売開始を認める。

来期、 CTD-ILDとか 収益貢献する？

中国政府支給の研究開発補助金により開発された革新的な医薬品及び医療機器は、優先審査の対象となりうる。

ヨロシク　何度も もらってること　みんな知ってるよね

posted by 紫弥生 at 15:45| Comment(0) | TrackBack(0) | （カテゴリなし）
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