↑ 言葉の定義にもよるけど
3相飛ばし は ないんじゃないかなぁ...
まず大原則として
海外実績がある医薬品じゃなくて
全くの新薬は3相をやらないといけない
って、ネット情報で教わってきた
(やらないと国際的に信頼を失うんじゃない?
早期条件付き承認 が あったとして
何らかの条件の範囲内で承認・販売があったとしても
条件を解除する ために
3相をやらないといけないんじゃないのかなぁ
素人だから薬事はヨクワカンナイけど
論理的に考えると
2020年01月19日
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