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2020年01月19日

山荘飛ばし

↑ 言葉の定義にもよるけど

3相飛ばし は ないんじゃないかなぁ...

まず大原則として

海外実績がある医薬品じゃなくて
全くの新薬は3相をやらないといけない


って、ネット情報で教わってきた
(やらないと国際的に信頼を失うんじゃない?


早期条件付き承認 が あったとして

何らかの条件の範囲内で承認・販売があったとしても
条件を解除する ために
3相をやらないといけないんじゃないのかなぁ


素人だから薬事はヨクワカンナイけど
論理的に考えると

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