●医療機器とは
「医療機器」とは医薬品医療機器法で「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されています。
医療機器は、製造や販売などが医薬品医療機器法で規制されており、どのようなものが「医療機器」に該当するかも医薬品医療機器法で定められています。
（出典：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ホームページ）
●医療機器メーカー
医療機器メーカーとして許可されるのも
なかなか厳しいものがあります
なので、許可申請代行業者みたいな専門業者もいるほどです
●ISO1348f
エナジックインターナショナルは医療機器メーカーとしての許可を受け
クラスⅣの医療機器である連続式電解水生成器を製造・販売しています
そのためにＩＳＯ１３４８５の認証もウケています。
●安心できる
工場が大阪府交野市にあり、そこで、部品から全て製造組み立てを行っています
ちなみに、７月３日に大阪工場に行ってきたのをブログに書いています
よかったら、ご覧ください
ブログ記事：エナジックインターナショナル 大阪工場に行ってきました
工場見学もできるそうですが、事前予約が必要だと言う事です。
タグ：連続式電解水生成器
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