2022年01月10日
東海・北陸 R02-107
医薬品の購入者等に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 購入者等への情報提供の実効性を高める観点から、購入後、その医薬品を使い終わるまで、添付文書等は必要なときいつでも取り出して読むことができるよう大切に保存する必要性について説明することが重要である。
b 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医療用医薬品及び医療機器のほか、要指導医薬品又は一般用医薬品についても添付文書情報を、順次、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページへ掲載している。
c 製薬企業は、自社製品について添付文書集を作成し、医薬関係者に提供しなければならない。
d 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して科学的な根拠に基づいたアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 誤 添付文書集の作成は義務ではない。
d 正
a 購入者等への情報提供の実効性を高める観点から、購入後、その医薬品を使い終わるまで、添付文書等は必要なときいつでも取り出して読むことができるよう大切に保存する必要性について説明することが重要である。
b 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医療用医薬品及び医療機器のほか、要指導医薬品又は一般用医薬品についても添付文書情報を、順次、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページへ掲載している。
c 製薬企業は、自社製品について添付文書集を作成し、医薬関係者に提供しなければならない。
d 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して科学的な根拠に基づいたアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 誤 添付文書集の作成は義務ではない。
d 正
タグ:購入者等に対する情報提供
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