登録販売者試験対策

医薬品等の情報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）の利用は、医薬関係者に限られる。
b 医薬品の製造販売業者等は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者等の医薬品販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、これを提供するよう努めなければならない。
c 安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
d 安全性速報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれ、１か月以内に情報伝達される。





〜解答・解説〜
ａ　誤　ＰＭＤＡメディナビは、誰でも利用可能。
ｂ　正　
ｃ　正　
ｄ　誤　安全性速報は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれ