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2022年01月10日

東海・北陸 R02-081

医薬品医療機器等法第2条第1項で規定される医薬品の定義に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の(  )内には同じ字句が入る。
(定義)
第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。

一 ( a )に収められている物
二 ( b )の疾病の( c )に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。)
三 ( b )の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)





〜解答・解説〜
a 日本薬局方
b 人又は動物
c 診断、治療又は予防
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