2022年01月05日
東海・北陸 R02-015
一般用医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いが、光(紫外線)による劣化は起こさない。
b 表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。
c 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化を起こさない。
d 品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
〜解答・解説〜
a 誤 光(紫外線)でも劣化を起こす。
b 誤 表示されている使用期限は未開封のもの。
c 誤 経時変化による品質の劣化は避けられない。
d 正
a 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多いが、光(紫外線)による劣化は起こさない。
b 表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。
c 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化を起こさない。
d 品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
〜解答・解説〜
a 誤 光(紫外線)でも劣化を起こす。
b 誤 表示されている使用期限は未開封のもの。
c 誤 経時変化による品質の劣化は避けられない。
d 正
タグ:一般用医薬品の品質
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