登録販売者試験対策

医薬部外品及び化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 防除用医薬部外品については、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。
b 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可は不要であるが、品目ごとの承認を得る必要がある。
c 医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
d 化粧品は、人の身体を美化し、魅力を増す目的に限定して医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。





〜解答・解説〜
ａ　誤　「指定医薬部外品」ではなく「防除用医薬部外品」と表示しなければならない。
ｂ　誤　製造販売業の許可は必要。品目ごとの承認も必要。
ｃ　正　
ｄ　誤　医薬品的な効能効果は表示できない。