2022年01月03日
首都圏 R02-047
医薬品医療機器等法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項として正しいものの組合せはどれか。 ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。
a 一般用医薬品にあっては、リスク区分を示す識別表示
b 配置販売品目にあっては、「配置専用」の文字
c 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
d 製造業者の氏名又は名称及び住所
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 配置販売品目「以外」にあっては「店舗専用」の文字
c 正
d 誤 「製造業者」ではなく「製造販売業者」
a 一般用医薬品にあっては、リスク区分を示す識別表示
b 配置販売品目にあっては、「配置専用」の文字
c 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
d 製造業者の氏名又は名称及び住所
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 配置販売品目「以外」にあっては「店舗専用」の文字
c 正
d 誤 「製造業者」ではなく「製造販売業者」
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