2022年01月01日
北海道・東北 R02-105
一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
b 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、使用期限の表示について法的な表示義務はない。
c エアゾール製品には、高圧ガス保安法に基づく注意事項として「高温に注意」と記載されているものがある。
d 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、例えば「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 正
d 正
a 添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
b 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、使用期限の表示について法的な表示義務はない。
c エアゾール製品には、高圧ガス保安法に基づく注意事項として「高温に注意」と記載されているものがある。
d 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、例えば「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 正
d 正
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