2022年01月01日
北海道・東北 R02-086
次の記述は、医薬部外品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 効能効果の範囲があらかじめ定められた範囲内であり、人体に対する作用が緩和であることを要件に、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
b 吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止等の目的のために使用されるものであり、機械器具等を含む。
c 薬用化粧品や薬用石けんは、医薬部外品である。
d ねずみ、はえ、蚊その他これらに類する生物の防除のため使用される製品については、直接の容器又は被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 医薬部外品には機械器具等は含まない。
c 正
d 誤 「防除用医薬部外品」と表示しなければならない。「指定医薬部外品」は医薬品から医薬部外品に移行したもの。
a 効能効果の範囲があらかじめ定められた範囲内であり、人体に対する作用が緩和であることを要件に、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
b 吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止等の目的のために使用されるものであり、機械器具等を含む。
c 薬用化粧品や薬用石けんは、医薬部外品である。
d ねずみ、はえ、蚊その他これらに類する生物の防除のため使用される製品については、直接の容器又は被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。
〜解答・解説〜
a 正
b 誤 医薬部外品には機械器具等は含まない。
c 正
d 誤 「防除用医薬部外品」と表示しなければならない。「指定医薬部外品」は医薬品から医薬部外品に移行したもの。
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