2022年01月01日
北海道・東北 R02-083
次の記述は、要指導医薬品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 要指導医薬品とは、効能及び効果において人体に対する作用が著しいものであって、適正使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものである。
b 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、心臓病等)に対する効能効果は、要指導医薬品において認められていない。
c 店舗販売業及び配置販売業は、要指導医薬品の販売が認められている。
d 効能効果の表現に関しては、一般の生活者が判断できる症状で示されている。
〜解答・解説〜
a 誤 効能及び効果において人体に対する作用が「著しくないもの」。
b 正
c 誤 配置販売業では要指導医薬品の販売は認められていない。
d 正
a 要指導医薬品とは、効能及び効果において人体に対する作用が著しいものであって、適正使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものである。
b 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、心臓病等)に対する効能効果は、要指導医薬品において認められていない。
c 店舗販売業及び配置販売業は、要指導医薬品の販売が認められている。
d 効能効果の表現に関しては、一般の生活者が判断できる症状で示されている。
〜解答・解説〜
a 誤 効能及び効果において人体に対する作用が「著しくないもの」。
b 正
c 誤 配置販売業では要指導医薬品の販売は認められていない。
d 正
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