2022年01月01日
北海道・東北 R02-082
医薬品医療機器等法第2条第1項の医薬品の定義と範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品には、無承認無許可医薬品が含まれる。
b 日本薬局方収載医薬品として販売する場合は、その性状及び品質が日本薬局方で定める基準に適合しなければならない。
c 日本薬局方収載医薬品には、一般用医薬品として販売されているものはない。
d 人の疾病の治療に使用されることが目的とされている衛生用品は、医薬品に該当する。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 誤 一般用医薬品として販売されているものもたくさんある。
d 誤 衛生用品は医薬品に該当しない。
a 医薬品には、無承認無許可医薬品が含まれる。
b 日本薬局方収載医薬品として販売する場合は、その性状及び品質が日本薬局方で定める基準に適合しなければならない。
c 日本薬局方収載医薬品には、一般用医薬品として販売されているものはない。
d 人の疾病の治療に使用されることが目的とされている衛生用品は、医薬品に該当する。
〜解答・解説〜
a 正
b 正
c 誤 一般用医薬品として販売されているものもたくさんある。
d 誤 衛生用品は医薬品に該当しない。
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