2018年02月23日
北関東・甲信越 H27-007
一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものはどれか。
1. 製造業者の氏名または名称及び住所
2. 要指導医薬品である旨を示す識別表示
3. 一般用医薬品である旨を示す識別表示
4. 第一類医薬品にあっては、枠の中に「1」の数字
5. 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「配置以外」の文字
〜解答・解説〜
1.誤 「製造業者」ではなく「製造販売業者」の氏名または名称及び住所。
2.正
3.誤 リスク区分を示す識別表示が必要。
4.誤 第一類医薬品はそのまま「第一類医薬品」と記載する。指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を入れる。
5.誤 「配置以外」ではなく、「店舗専用」。
他には
・名称
・製造番号または製造記号
・重量、容量または個数等の内容量
・日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
・使用期限
などが法定表示事項とされている。
1. 製造業者の氏名または名称及び住所
2. 要指導医薬品である旨を示す識別表示
3. 一般用医薬品である旨を示す識別表示
4. 第一類医薬品にあっては、枠の中に「1」の数字
5. 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「配置以外」の文字
〜解答・解説〜
1.誤 「製造業者」ではなく「製造販売業者」の氏名または名称及び住所。
2.正
3.誤 リスク区分を示す識別表示が必要。
4.誤 第一類医薬品はそのまま「第一類医薬品」と記載する。指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を入れる。
5.誤 「配置以外」ではなく、「店舗専用」。
他には
・名称
・製造番号または製造記号
・重量、容量または個数等の内容量
・日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
・使用期限
などが法定表示事項とされている。
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