2018年02月22日
北関東・甲信越 H27-003
一般用医薬品に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
a. 劇薬に該当する一般用医薬品がある。
b. 生物由来製品として指定された一般用医薬品がある。
c. 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される。
d. 第三類医薬品に分類されている医薬品は、第一類医薬品に分類が変更されることがある。
e. 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを要指導医薬品としている。
〜解答・解説〜
a.誤 過去にはバポナ殺虫プレートなどが劇薬指定されていたが、2012年に劇薬が解除された。
b.誤 一般用医薬品に生物由来製品はない。
c.正
d.正
e.誤 これは「要指導医薬品」ではなく「指定第二類医薬品」の記載。
a. 劇薬に該当する一般用医薬品がある。
b. 生物由来製品として指定された一般用医薬品がある。
c. 新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される。
d. 第三類医薬品に分類されている医薬品は、第一類医薬品に分類が変更されることがある。
e. 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを要指導医薬品としている。
〜解答・解説〜
a.誤 過去にはバポナ殺虫プレートなどが劇薬指定されていたが、2012年に劇薬が解除された。
b.誤 一般用医薬品に生物由来製品はない。
c.正
d.正
e.誤 これは「要指導医薬品」ではなく「指定第二類医薬品」の記載。
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