2018年02月20日
北海道・東北 H28-111
次の記述は、医薬品による副作用等が疑われる場合の報告の仕方に関するものである。正しいものはどれか。
a. 医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害(死亡を含む。)について報告が求められている。
b. 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、報告が義務づけられている。
c. 無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については、最寄りの保健所に連絡をすることとなっている。
d. 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合には、報告の対象とはなり得ない。
〜解答・解説〜
a.正
b.誤
c.正
d.誤
a. 医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害(死亡を含む。)について報告が求められている。
b. 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、報告が義務づけられている。
c. 無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については、最寄りの保健所に連絡をすることとなっている。
d. 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合には、報告の対象とはなり得ない。
〜解答・解説〜
a.正
b.誤
c.正
d.誤
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